职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评【píng】审【shěn】标【biāo】准：食品药品工程专业正【zhèng】高【gāo】级工程师要以【yǐ】习近平新时代【dài】中国特色社会【huì】主义思【sī】想【xiǎng】为指导，深刻领悟“两个确立【lì】”的决定【dìng】性【xìng】意义【yì】，树牢“四个意识【shí】”、坚定“四个【gè】自【zì】信”、坚【jiān】决做到“两个【gè】维护【hù】”。具有全面【miàn】系统的专业理论【lùn】、技【jì】术知识，熟练掌握本专业相关的法律、法规【guī】、规【guī】章【zhāng】、标【biāo】准和技术规范，掌握本专业国内外技【jì】术【shù】发展动态，具有引领本专【zhuān】业前沿技术不【bú】断应用发展的能力，在相【xiàng】关领【lǐng】域取得【dé】较高价值的创新性研【yán】究成果，推动【dòng】了本专业技术发展。长期在【zài】本专【zhuān】业一线工作【zuò】，工作业绩突出，能【néng】够【gòu】主持完成本专业【yè】领域重大项目，解【jiě】决【jué】重【chóng】大疑难问题，取得了显著的经济效益和【hé】社【shè】会效益。在本专业领【lǐng】域【yù】具【jù】有较高的【de】知【zhī】名度【dù】和影响【xiǎng】力，在突破关键核【hé】心技术【shù】自主【zhǔ】创新方面有突【tū】出贡献，发挥了较强【qiáng】的引【yǐn】领【lǐng】和示【shì】范作用。能够指导下级【jí】技术【shù】人员【yuán】完成复杂的技术难题，在培【péi】养中青年学术技术骨【gǔ】干方面做出【chū】突出贡献。正高级工程师(正【zhèng】高级检查员)还应具有较【jiào】强的学术研究能力、创新能【néng】力和开阔的国际视野，掌握国际【jì】国内药品(医【yī】疗【liáo】器械【xiè】、化妆品)监管科学发展趋势，积【jī】极参与国际国内监督检【jiǎn】查活动。在指导、培养中青年学【xué】术技术骨干方面做出【chū】突出贡献，能够有效指导高级工程师或研究生的工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本【běn】条件【jiàn】适用于从事食品、药品、化妆品、医疗器械、药品【pǐn】包装材料的【de】研制【zhì】、生产、经营、使用【yòng】以及检验检测、检【jiǎn】查核【hé】查、技术审评、监【jiān】测评【píng】价等【děng】工作的专业技术人员，并设置【zhì】正高级工程师、正【zhèng】高级工程师(正【zhèng】高级检查员【yuán】)两类职【zhí】称，其中参评正【zhèng】高级工程【chéng】师(正高级检查员)职【zhí】称需【xū】依法【fǎ】取得药品【pǐn】检查员资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习近平新时代中国特色【sè】社会【huì】主义思想，遵守中【zhōng】华人【rén】民共和国【guó】宪法和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备【bèi】大【dà】学本科【kē】以【yǐ】上学历或学士以上学位，取得【dé】高级工程师职称后，从事本专业技【jì】术工作【zuò】满5年【nián】。技工院校【xiào】毕业生按照相对应【yīng】学历申【shēn】报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持本专业市(厅)级以上科【kē】技计【jì】划项目、重点工程项目的能力，或主【zhǔ】持【chí】完成【chéng】省(部)级【jí】批准的企业重大工程项目的【de】可【kě】行性研究【jiū】报【bào】告、技术改造规划【huá】、生产技术方【fāng】案的编制与实施。

(二)具备主持制定【dìng】本专业国家或省级【jí】技术标准【zhǔn】、规程、规【guī】范的能力，或主持过国【guó】际【jì】高【gāo】端质量体系认【rèn】证或产品注册【cè】工作。

(三)具备主持【chí】完成【chéng】本专业国家业务主【zhǔ】管部门发起的新【xīn】检验方法、补充检【jiǎn】验标准、新产品(新【xīn】项目)审评【píng】、不良【liáng】反应【yīng】重点监测或安全性评价项目的能力。

(四)具备主持完成本专业国内领【lǐng】先【xiān】水平的新技术、新材料、新产【chǎn】品、新工【gōng】艺的开【kāi】发、设计能【néng】力。

(五)具【jù】备主持【chí】新药、仿制【zhì】药、医疗机构制剂、医【yī】疗器械等研发能力【lì】。

(六)具【jù】备主【zhǔ】持本专业技术规范、指导原则、审评指南【nán】、检查指南、管理办【bàn】法等【děng】起草编制【zhì】工【gōng】作【zuò】能力。

(七)担任检查【chá】组长参加【jiā】国【guó】家药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)注册【cè】核查、飞行检【jiǎn】查10次以上，或作为检查骨干参加【jiā】国家药品(医疗器械、化【huà】妆品)注册核查、飞行检【jiǎn】查15次以上，或担任检查组长参【cān】加省级药品(医疗【liáo】器械、化妆品)注册、生产、经营环【huán】节现场【chǎng】检【jiǎn】查【chá】25次【cì】以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获【huò】本【běn】专业省(部)级以上【shàng】科【kē】学技术【shù】奖二等奖1项【xiàng】以上或三等奖2项【xiàng】以【yǐ】上(以【yǐ】奖励证书为准，限额定人员)，或获本专业市(厅)级科学技术奖【jiǎng】一等奖【jiǎng】2项以上【shàng】(前3名)，或二等奖2项以上(第【dì】1名【míng】)。

(二)参与本专业国家级(前【qián】7名【míng】)或主持省(部)级政府科技计划【huá】项目或重大战略性【xìng】新兴【xìng】产业项【xiàng】目或【huò】重大【dà】技【jì】术改造项目，或主持【chí】完成【chéng】2项以上本专业【yè】市【shì】(厅)级政府主管【guǎn】部门科【kē】技计划项目或【huò】重大【dà】战【zhàn】略性新兴产业项目或【huò】重大技术改造项目，上述各类项目【mù】均需通过【guò】验收，整体技术水平达到同【tóng】行业国内领【lǐng】先【xiān】水【shuǐ】平(附立项、验收或鉴定材料)。

(三)作为第一发【fā】明人获得本【běn】专业相关【guān】的授权发明专利2项以上，其中1项转化实【shí】施，取【qǔ】得【dé】显著经济和【hé】社会效益(以专【zhuān】利【lì】证书、转让协【xié】议和转化效益证【zhèng】明为准)。

(四【sì】)主【zhǔ】持制定本专业【yè】国际、国家、行业标准2项以上或地方标准【zhǔn】4项以上，并经相关主管部【bù】门【mén】审批发布(附证明材【cái】料)。

(五)参与【yǔ】(前2名)完【wán】成本【běn】专【zhuān】业国家技【jì】术规范、指导原则、检查指【zhǐ】南或管理办法等【děng】起草编制2项以上，或主持完成本专业【yè】省级技术【shù】规【guī】范、指导原则、审评指【zhǐ】南、检查指南或管理办法等起草编制3项以上，并经相关【guān】主管部门【mén】发布实施(附证明材【cái】料)。

(六)担任检查【chá】组【zǔ】长在【zài】药品(医疗器械【xiè】、化妆品)现场检查或作为技术【shù】主审在【zài】技术审评【píng】或监测评价中发现重大风险隐患5次以上，并由行政监管部门采【cǎi】取重大监管措施或做出行【háng】政处罚决【jué】定【dìng】或做出不予行政许可决【jué】定的(附【fù】证【zhèng】明材料);主持针【zhēn】对【duì】重大技术风险、产品【pǐn】安全风【fēng】险隐患建【jiàn】立技【jì】术监督方法3项以【yǐ】上，并获得省【shěng】级以上行政监管部门【mén】批准实施的(附证【zhèng】明材料)。

(七)独立或作为主要编著【zhe】者(前【qián】3名)公【gōng】开出版本专业【yè】著作1部(个人撰写不少于10万字);或作为【wéi】第一作者在【zài】公开出【chū】版【bǎn】的【de】核心期刊发表本专业论文2篇以上;或以第一【yī】作者【zhě】在公开出【chū】版的学术期刊发表本专业论文【wén】3篇【piān】以【yǐ】上【shàng】，其中核心期刊1篇;或主【zhǔ】持编写企业重大项【xiàng】目的【de】专项技术分析报告、可行【háng】性研【yán】究报【bào】告【gào】或【huò】规划报告5篇以上;或主持编写高水平药品(医疗器械、化妆品【pǐn】)的技【jì】术审评或检【jiǎn】查年度【dù】分析报告【gào】3部以上【shàng】(每部【bù】字数不【bú】少【shǎo】于5万字【zì】);或主持编【biān】写本专业【yè】省级以上检查员培训【xùn】教材2部以上(每部【bù】字【zì】数不少于10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业【yè】绩突出，做【zuò】出重要贡献的高级工程【chéng】师，不【bú】具备规定【dìng】学历学位，符合现【xiàn】任职称规定年限【xiàn】要【yào】求，由【yóu】2名以上具备正高级职称【chēng】的同行专家推荐，或【huò】具备【bèi】规【guī】定学历学位，取【qǔ】得现任职称2年以上，具【jù】备下列条件【jiàn】中的二条，可破格申报【bào】：

(一)获本【běn】专业国家【jiā】科【kē】学技术奖1项【xiàng】以上(以【yǐ】奖励证书【shū】为准前5名【míng】)，或获省(部)级【jí】科学技术奖一等奖1项【xiàng】或二等奖2项以【yǐ】上(以奖励证书为准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立完成的本专业【yè】有较高学术【shù】价【jià】值的专著【zhe】1部(不少于15万字)，并以第一作者在核心期刊【kān】发表本专业论文4篇【piān】以上。

2.担【dān】任【rèn】检查【chá】组长在药品(医疗器械、化妆品)现场检查中发现【xiàn】重【chóng】大风险隐【yǐn】患10次以上【shàng】，并由行政监【jiān】管部门采【cǎi】取重大监管措【cuò】施或做出【chū】行政处【chù】罚决定【dìng】或做出不予【yǔ】行政许可决【jué】定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省(部)级：省【shěng】是指行政划分的省、自治【zhì】区、直辖市;部是指国务院的【de】部、委【wěi】、总局等。市【shì】(厅)级【jí】：市是指设区【qū】市，厅【tīng】是指省政府的【de】厅、局、委【wěi】、办等。

(三【sān】)年度考核：对取得【dé】大学本科【kē】以上学历或学【xué】士【shì】以上学位，取得【dé】高级工程【chéng】师职【zhí】称后，从事本专业技术工作满5年的【de】专业技术人员，按【àn】照累计5年【nián】考核均合格【gé】以上掌握。

(四)学历【lì】是指教育部承认的【de】与所从事的食品、药【yào】品、医疗器【qì】械、化妆品工【gōng】作相【xiàng】关【guān】或【huò】相近专【zhuān】业的【de】学历。取得不同专业【yè】学历(学位)，但其中一个【gè】学【xué】历(学【xué】位)为【wéi】本工程专业或【huò】相近专【zhuān】业的，其学历(学位)可【kě】按【àn】取得的【de】最高【gāo】学历(学位)认定。申报正高级工【gōng】程师(正高【gāo】级检查员)职称，所学【xué】专业【yè】与本专业不一致的，除符合规定的晋【jìn】升条件外，还须连续【xù】从事本专业工作满10年。非全日【rì】制学【xué】历与【yǔ】全【quán】日制学历、职业院校毕业生与【yǔ】同层【céng】次【cì】普通学校【xiào】毕业生同等待遇。技工院校中级工【gōng】班、高级工班、预备技【jì】师(技师【shī】)班毕业，可【kě】分【fèn】别按照中【zhōng】专、大专【zhuān】、本【běn】科学历申报职称。

(五【wǔ】)科学技术奖是指国务院、省【shěng】(市【shì】)人民政府【fǔ】、国务院【yuàn】所【suǒ】属部委、省政府所属厅局设立的【de】专业评【píng】奖，省、(市【shì】)人民政府、国务【wù】院所属部委、省政府所属【shǔ】厅局设立的专业【yè】评奖，及省职改【gǎi】办认定的其【qí】他市(厅)级科技奖，是对专业【yè】技术人员在科学研究成果和业务工作【zuò】方面突出业绩和【hé】创新性的肯定。奖励的级别分为国家【jiā】级【jí】、省【shěng】(部)级和市(厅)级。

(六)本专业国家级奖项指国务【wù】院设【shè】立颁发的国家科学技术奖，省(部)级【jí】奖【jiǎng】项指由【yóu】省【shěng】级人民政府、国务【wù】院所属部【bù】委【wěi】设立颁发【fā】的【de】科学技【jì】术【shù】奖，市(厅)级奖项指由市级人民政府、省政府所属【shǔ】厅局设立【lì】颁发的科学技【jì】术奖，不包括论文【wén】奖、征文奖等【děng】。

(七)项目【mù】按级别分为国家级【jí】、省(部)级及市(厅)级【jí】;按【àn】来源分为下达【dá】项【xiàng】目和合同项目。国家、省(部)、市【shì】(厅【tīng】)下达的项目【mù】一般分为【wéi】三种：重大项目、重点【diǎn】项目、一【yī】般【bān】项目，在【zài】项目【mù】任务书中会有明确说明【míng】;合同项目的分类，参照有关行业技术标准、规范和规定，根据其相当规模与技术复杂程度【dù】比【bǐ】照【zhào】执【zhí】行，并在【zài】主【zhǔ】管部门进行【háng】备【bèi】案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险【xiǎn】隐【yǐn】患是指下列情形：①存在严重【chóng】偏离生产质量【liàng】管理规范，可能对产品质量【liàng】带来【lái】严重风险或【huò】者可能对使用者造成【chéng】危害;②发现严重【chóng】缺陷【xiàn】或者【zhě】多项关联主【zhǔ】要缺陷，表明质量管理体系中某一系【xì】统不【bú】能【néng】有效【xiào】运行;③发现存在【zài】技术要求或【huò】技术规范规定之外【wài】，或发现技术要求、研发资料中【zhōng】存在严重技术【shù】缺陷、或者【zhě】多项关【guān】联主要【yào】技术缺【quē】陷、新的【de】制假【jiǎ】造假技术手段等可能对【duì】产【chǎn】品质量带【dài】来严重风【fēng】险或者【zhě】可能对使用【yòng】者造成【chéng】危【wēi】害的问题或隐患;④编造记【jì】录和数据，存在严重的数据可靠性问题;

⑤存在【zài】区域【yù】性风险造【zào】成不良社会影响。重大监管措施是指【zhǐ】以下情形：①暂停生产、进【jìn】口、销售【shòu】、使用;②责令停产停业整顿【dùn】;③取消备案资【zī】格【gé】;④吊销生【shēng】产、经营【yíng】许可证;⑤不予通过【guò】注【zhù】册质量管理【lǐ】体【tǐ】系核查等情形。

(十)成【chéng】果推广【guǎng】转化取得显【xiǎn】著经济【jì】效益，指在技术发明、创新、改造【zào】、专利等推广应用【yòng】中【zhōng】，取得的【de】经济效益连续两年占该企业利【lì】税总【zǒng】额【é】(400万元以上【shàng】)30%以上;成【chéng】果推【tuī】广转化取得较好经【jīng】济【jì】效益，指在技【jì】术发明、创新、改造【zào】、专利等推广【guǎng】应用中，取【qǔ】得的【de】经济效【xiào】益连续两年占该企业利税总额(400万元【yuán】以上)20%以上;成果【guǒ】推【tuī】广转化取得一定经【jīng】济效益，指【zhǐ】在技术发明、创新【xīn】、改造、专利等推广应用【yòng】中，取得的经【jīng】济效益连续两年占该企业利税总额【é】(400万【wàn】元以上)10%以【yǐ】上。

(十【shí】一)公开出【chū】版的著【zhe】作【zuò】指具有ISBN书号的学术【shù】著作，是指作者在某一学科领域内【nèi】从事多年【nián】系统深入的研究，撰写的在理论【lùn】上有重要【yào】意义或实验上有重大发现的学【xué】术研究成果，不包括【kuò】编著、编译。公开出【chū】版的学术期刊是【shì】指经国家新闻出版部门批【pī】准，在我【wǒ】国境内出版发行的具有ISSN刊号【hào】和CN刊号的正式学术【shù】期刊(不包括电子【zǐ】出版物【wù】)。核心期刊是指【zhǐ】北【běi】京大学【xué】编【biān】制的“中文核【hé】心期刊要【yào】目总【zǒng】览”、中国科学技术信息研【yán】究所编【biān】制的“中国科技核心期刊”、中国科学院【yuàn】编【biān】制的《中【zhōng】国科学【xué】引文数据【jù】库【kù】》(CSCD)收录的期【qī】刊及。论文应通过【guò】“万方数据【jù】资源系统、中国【guó】知网、重庆【qìng】维普中文科【kē】技期【qī】刊数【shù】据库”等【děng】主【zhǔ】流数据库进行论【lùn】文信息的检【jiǎn】索，不含增刊、特【tè】刊【kān】、专刊、专【zhuān】辑、论【lùn】文【wén】集及电【diàn】子刊物。

(十【shí】二)在“三、专业技术工【gōng】作经历(能力)条【tiáo】件”中【zhōng】，同一【yī】事【shì】项【xiàng】若同时符合条件中几【jǐ】个【gè】条款，仅认可其满足最前面的一个【gè】条款，不累计;在“四、业绩成果【guǒ】条件”中，同一事【shì】项若【ruò】同时符合条件【jiàn】中几个条款，仅认可其满足最【zuì】前面【miàn】的一个条款，不累计。