职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程专业正高级工程师要以习近平新时代【dài】中【zhōng】国特色【sè】社会主义思想为指导，深刻领悟“两个确立”的决【jué】定【dìng】性意义，树牢“四个【gè】意识”、坚定“四【sì】个自【zì】信”、坚决做到“两个维【wéi】护”。具【jù】有全面系统的【de】专【zhuān】业【yè】理论、技【jì】术知识，熟练掌握本专业相关的【de】法律、法规、规章、标准和【hé】技【jì】术规【guī】范【fàn】，掌握本专业国内外【wài】技术【shù】发【fā】展【zhǎn】动【dòng】态，具有引领本专业【yè】前【qián】沿技【jì】术不断应用发【fā】展的能力，在相关领域取得较高价值的创新性研究【jiū】成果【guǒ】，推动【dòng】了本专业【yè】技【jì】术发展。长【zhǎng】期在【zài】本专【zhuān】业一线工作【zuò】，工作业绩突出，能够【gòu】主持完成本专业领域重【chóng】大【dà】项目，解决重大疑【yí】难问题，取得了显著的经【jīng】济效益【yì】和【hé】社会效益。在本专业领域具有较高的知名度和影【yǐng】响【xiǎng】力，在突破关键核【hé】心技术自【zì】主创新方面有突出贡【gòng】献【xiàn】，发挥了较【jiào】强的引领和示范【fàn】作用。能够指导下级技术人员完成复杂的【de】技术【shù】难题，在培养中青年学【xué】术【shù】技术骨干方面做出【chū】突【tū】出贡献【xiàn】。正【zhèng】高级工程师【shī】(正高级检查员)还应具有【yǒu】较强的学术研究能力、创新能力和开阔的【de】国际视【shì】野【yě】，掌握国际国内药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)监管科学【xué】发【fā】展趋势，积极参【cān】与国际国内【nèi】监【jiān】督检【jiǎn】查活动。在指导、培养中青年【nián】学术技术骨干方面【miàn】做【zuò】出突【tū】出贡【gòng】献，能【néng】够有效指导高级工程【chéng】师【shī】或研究生的【de】工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件适【shì】用于从事【shì】食【shí】品、药品、化妆品、医疗器【qì】械、药品包装材料的【de】研制、生产、经【jīng】营、使用以及检验检测【cè】、检【jiǎn】查核查、技术【shù】审评、监测【cè】评价等【děng】工作【zuò】的专业技【jì】术人员，并设置【zhì】正高级工程【chéng】师【shī】、正高级【jí】工程师【shī】(正高级检【jiǎn】查员【yuán】)两类【lèi】职称，其中参【cān】评正【zhèng】高级工程师(正高级检查员)职称需依法取得药品检查员资格。

二、基本条件

(一【yī】)深入学【xué】习贯彻习近平新时代中国特【tè】色社会【huì】主义思想，遵守【shǒu】中华人民共【gòng】和国宪法和【hé】法律法【fǎ】规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学【xué】本科以上学历或学士以上学位，取得高级工程师【shī】职称后，从事本专业技术【shù】工【gōng】作【zuò】满5年【nián】。技工【gōng】院校毕【bì】业生【shēng】按照相对【duì】应学历【lì】申报【bào】。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本【běn】专业市(厅)级以上【shàng】科技计划项【xiàng】目【mù】、重点工程项目的能力，或主持完成省【shěng】(部)级批【pī】准【zhǔn】的企【qǐ】业重大工程项目的可行性研究报告【gào】、技术改造规划、生【shēng】产技术方【fāng】案的编制与实【shí】施【shī】。

(二)具备主持制定本【běn】专业国家【jiā】或省级技术标准、规【guī】程、规范的能力【lì】，或主【zhǔ】持【chí】过【guò】国际高端质量体【tǐ】系认证或产品【pǐn】注册工【gōng】作。

(三)具备主持完成本专业国家业务主【zhǔ】管部门发起的新检验方法【fǎ】、补充检验【yàn】标准【zhǔn】、新产【chǎn】品(新项目)审评【píng】、不【bú】良反【fǎn】应重点监【jiān】测或【huò】安全【quán】性评【píng】价项目的能力。

(四【sì】)具备主持【chí】完【wán】成本专【zhuān】业国【guó】内领先水平的新技术、新材料、新产品、新工艺的开发、设计【jì】能【néng】力。

(五【wǔ】)具备主持新药、仿制【zhì】药、医疗机构制剂【jì】、医疗器械【xiè】等研发【fā】能力。

(六)具备主持本专业技术【shù】规【guī】范、指导原【yuán】则、审评指南、检查指南、管理办【bàn】法等起草编制【zhì】工作能力。

(七【qī】)担任【rèn】检【jiǎn】查组长参加国家【jiā】药品【pǐn】(医疗【liáo】器【qì】械、化妆品)注【zhù】册【cè】核【hé】查、飞【fēi】行检查10次以上【shàng】，或作为检查骨干参加国家药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)注册核查、飞行检查【chá】15次以上，或担任检【jiǎn】查组长参加省级药品(医【yī】疗器械、化妆品)注册【cè】、生产、经营环节现【xiàn】场检查【chá】25次以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一【yī】)获本专业【yè】省(部)级以【yǐ】上【shàng】科学技术奖二等奖1项以上或【huò】三等奖2项以上(以奖励【lì】证【zhèng】书为准，限【xiàn】额定人员)，或【huò】获本专业市(厅)级科【kē】学技术奖一等奖2项【xiàng】以上(前3名)，或二等奖【jiǎng】2项以【yǐ】上【shàng】(第1名【míng】)。

(二)参【cān】与本专业国家级【jí】(前7名)或主【zhǔ】持省(部【bù】)级政府科技计划项目【mù】或【huò】重大战略【luè】性新【xīn】兴产业项目或【huò】重大技术改造项目，或主持完成2项以上本专业市【shì】(厅)级政府主管【guǎn】部门【mén】科技计划项目或重大战略性新【xīn】兴产业【yè】项目或重大技术【shù】改造项目，上述各【gè】类项目均需【xū】通过验收，整【zhěng】体技术水【shuǐ】平达到同行【háng】业国内领先水【shuǐ】平(附立项、验【yàn】收或鉴【jiàn】定材料【liào】)。

(三)作为第一发明人获得【dé】本专业相【xiàng】关的授权【quán】发【fā】明专利2项以上，其中1项转【zhuǎn】化【huà】实施【shī】，取得显著【zhe】经济和社会【huì】效益(以【yǐ】专利证书、转让协议和转化效益【yì】证明为准)。

(四)主持制定本专业【yè】国际【jì】、国家、行业标准2项以上【shàng】或【huò】地方标准【zhǔn】4项以上，并【bìng】经【jīng】相关主管部门审批发布(附证明材料)。

(五)参与(前2名)完成本专【zhuān】业国家技术规范、指导【dǎo】原则【zé】、检查指南或管理【lǐ】办法等起草编制2项以【yǐ】上，或【huò】主持【chí】完成本专业【yè】省级技术规范【fàn】、指导原则、审评【píng】指【zhǐ】南【nán】、检查【chá】指南或【huò】管理办法等起草编制3项以上，并经相关【guān】主【zhǔ】管部【bù】门发布实施(附证明材料)。

(六)担任【rèn】检查【chá】组长在药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)现【xiàn】场检查或【huò】作【zuò】为技术主审在技术审评或监测评价中发现重大风险隐患5次以上，并由行政【zhèng】监【jiān】管部【bù】门采取重大监管措施或【huò】做【zuò】出行政处罚决定或做出不【bú】予行政许可决【jué】定的(附证明材【cái】料);主持针【zhēn】对重大技术风险、产【chǎn】品安全风险隐患建立技术监督方法【fǎ】3项以上，并【bìng】获【huò】得省级以上行政监管部门批准实施的(附【fù】证【zhèng】明【míng】材料)。

(七【qī】)独【dú】立或【huò】作为主要编【biān】著者(前3名)公【gōng】开出版本专业著作1部(个人撰写不【bú】少【shǎo】于10万【wàn】字);或作【zuò】为第一作者在公开出【chū】版【bǎn】的核心期刊发表本专业论文2篇以上;或以第一作者在公开出版的学术期刊发表本专业论文3篇【piān】以上【shàng】，其中【zhōng】核心期刊1篇;或主持编写企【qǐ】业重大项目的专【zhuān】项【xiàng】技术分【fèn】析报告【gào】、可行【háng】性研究【jiū】报【bào】告或规【guī】划报告【gào】5篇以【yǐ】上;或主【zhǔ】持编写高水平药品(医疗器械【xiè】、化妆品)的技术【shù】审评或【huò】检查年度分析报告3部以上(每【měi】部【bù】字数不【bú】少于5万【wàn】字);或主持编写本专业省级以上检查员培训教材2部【bù】以上(每部【bù】字【zì】数不少【shǎo】于10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重【chóng】要贡献的高级工程师，不具备规定学历学位，符合现任职称规定【dìng】年限要求，由2名以上【shàng】具备正高【gāo】级职【zhí】称的同行专家【jiā】推荐，或具【jù】备规【guī】定学【xué】历学位，取得【dé】现任职【zhí】称【chēng】2年以【yǐ】上，具【jù】备下列条件【jiàn】中【zhōng】的二条【tiáo】，可破格申报：

(一)获本【běn】专【zhuān】业国家科学技【jì】术【shù】奖1项以上(以奖励证书为准前5名)，或获省【shěng】(部)级科【kē】学技【jì】术【shù】奖一等奖1项或二等奖【jiǎng】2项以上(以奖励证书为【wéi】准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独立【lì】完成的【de】本专业有较高学术价值【zhí】的专著1部(不少于15万【wàn】字)，并以第一作者【zhě】在核【hé】心期【qī】刊发表本专业论【lùn】文4篇以上。

2.担任检查组长在药品(医疗器械、化妆品)现场检查中【zhōng】发现重大风险隐患10次以【yǐ】上【shàng】，并【bìng】由行【háng】政监【jiān】管部门采取重大监管措【cuò】施或做出行政处【chù】罚【fá】决【jué】定或【huò】做出不予行政许【xǔ】可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省(部)级：省【shěng】是指行政划分的省、自治区、直辖市;部是指国务【wù】院【yuàn】的部、委【wěi】、总局等。市(厅【tīng】)级：市是指设区市，厅【tīng】是指省【shěng】政府的厅、局、委、办等【děng】。

(三)年【nián】度考核【hé】：对取得大学本科以上学历或学士以【yǐ】上学位，取得高级【jí】工【gōng】程【chéng】师职称后，从事本专业技术工作满5年的【de】专业技术人【rén】员，按照累【lèi】计5年考核【hé】均合格【gé】以【yǐ】上【shàng】掌握。

(四【sì】)学历是【shì】指教【jiāo】育【yù】部【bù】承认的与所从事的食品【pǐn】、药品、医疗器械、化妆【zhuāng】品工作相关或【huò】相近专业【yè】的学历【lì】。取【qǔ】得不同专业学历(学位)，但其中一个学历(学位【wèi】)为本工程专业或相【xiàng】近专业的，其学历(学【xué】位)可【kě】按取得的最高学历【lì】(学【xué】位)认定【dìng】。申【shēn】报正高级工【gōng】程师(正高【gāo】级检查员)职称，所学专业与本专业不一【yī】致的，除符【fú】合规定的晋升条件【jiàn】外，还须连续从事【shì】本专业工作满10年【nián】。非全日制学历与全日【rì】制学历、职业院校毕业【yè】生【shēng】与同【tóng】层次普通学校毕业生【shēng】同等待遇。技工【gōng】院校中级工班、高【gāo】级工班、预备技师(技【jì】师)班【bān】毕业，可分【fèn】别按照中专【zhuān】、大专、本【běn】科【kē】学历申报职称。

(五)科学技术【shù】奖是【shì】指国务院、省(市)人民政府【fǔ】、国务院所【suǒ】属部委、省政府【fǔ】所【suǒ】属厅局【jú】设立【lì】的【de】专业评奖，省、(市)人民政府、国【guó】务院所【suǒ】属部委、省政府所属厅局【jú】设立的专【zhuān】业评奖，及省职改办认定【dìng】的其他市(厅)级科技奖，是对专业技【jì】术人员在科学【xué】研究成【chéng】果和业务工作方【fāng】面突出业绩和创【chuàng】新性的肯定。奖励的【de】级【jí】别分【fèn】为国家级、省【shěng】(部)级【jí】和市(厅【tīng】)级。

(六)本【běn】专业国家级奖项指【zhǐ】国务院【yuàn】设立【lì】颁【bān】发的国家科学【xué】技术奖，省(部)级奖项指【zhǐ】由省级人民【mín】政府【fǔ】、国务院所属部委设立颁发的科学技术奖，市(厅)级【jí】奖【jiǎng】项指由市级【jí】人民政府、省政府所【suǒ】属【shǔ】厅局设立颁发【fā】的科【kē】学【xué】技【jì】术奖，不包括【kuò】论文奖、征文奖等。

(七【qī】)项目按级别【bié】分为国家级、省(部)级及【jí】市(厅)级;按【àn】来源【yuán】分为下达项目和合【hé】同【tóng】项目。国家【jiā】、省(部)、市【shì】(厅)下达的项目一般分为三种：重大项目、重点项目、一般【bān】项目，在项目任务书中会有明确说明;合同【tóng】项【xiàng】目的【de】分【fèn】类，参照有关行业技术【shù】标【biāo】准、规范【fàn】和规定，根据其相当【dāng】规模【mó】与技【jì】术复【fù】杂程度比【bǐ】照执行，并在【zài】主管部门进行备【bèi】案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险隐患是【shì】指下【xià】列情形：①存【cún】在严【yán】重偏离生产【chǎn】质量管理规范，可能对产【chǎn】品质量带【dài】来严重【chóng】风险或者可能对使用者造【zào】成危害;②发现严重【chóng】缺陷或者多项关联【lián】主【zhǔ】要缺【quē】陷，表明质【zhì】量管理体系【xì】中某一系统【tǒng】不能有效运行;③发【fā】现存在技术要求或技术规范规定之外，或发现技术【shù】要求、研发资【zī】料【liào】中存在严【yán】重技术【shù】缺【quē】陷、或【huò】者多项关联【lián】主要技术缺陷、新的制假造假技术手【shǒu】段等可能对【duì】产品质量带来严【yán】重风险或者【zhě】可【kě】能对【duì】使用者造成【chéng】危害【hài】的问题【tí】或隐患【huàn】;④编造记录和数【shù】据，存在严重【chóng】的数据可靠性问题;

⑤存在【zài】区域性【xìng】风【fēng】险造成【chéng】不良社会影响。重大监管【guǎn】措施是指【zhǐ】以下【xià】情形：①暂停生产、进口、销售、使【shǐ】用;②责令停产【chǎn】停业整【zhěng】顿;③取消备【bèi】案资格;④吊销【xiāo】生【shēng】产、经【jīng】营许可证;⑤不予【yǔ】通过注册【cè】质量管理【lǐ】体系核查等情形。

(十)成果推广【guǎng】转化【huà】取得显著经济效益【yì】，指【zhǐ】在【zài】技术发【fā】明、创新、改造、专利等推广应用中，取得的经济效【xiào】益连【lián】续两年占该企业利税总额【é】(400万元以上【shàng】)30%以上【shàng】;成【chéng】果推广转化【huà】取得较好经济效益，指在技术发【fā】明【míng】、创新、改造、专利等推【tuī】广应用【yòng】中【zhōng】，取得的经济效【xiào】益连【lián】续两年占该企业利【lì】税【shuì】总额(400万元以上)20%以【yǐ】上;成果推广转【zhuǎn】化取得一定经【jīng】济效【xiào】益，指在【zài】技术【shù】发明、创【chuàng】新、改造【zào】、专利等推广应用中，取得的经济效【xiào】益连续两年占该企业利【lì】税总额(400万元以上)10%以上。

(十一)公【gōng】开出版的著作指具【jù】有ISBN书号的【de】学术著作，是【shì】指作者在某【mǒu】一学科领域内从事多【duō】年系统深入的研究，撰写的在理论上有重要意义或实验上有重大发现【xiàn】的学术研究成果【guǒ】，不包括编【biān】著、编译。公【gōng】开出版的学术期刊是指经国家新闻出版部门批准【zhǔn】，在我国境内出版发行的具有ISSN刊号和【hé】CN刊【kān】号【hào】的正式【shì】学术期刊(不【bú】包括【kuò】电【diàn】子出版物)。核心【xīn】期刊【kān】是指北京大【dà】学【xué】编【biān】制的“中文核心期刊【kān】要目总览”、中国科学技术信息研究所编【biān】制的【de】“中【zhōng】国科技核心期刊【kān】”、中国科【kē】学【xué】院编制的【de】《中国科【kē】学引文数据库》(CSCD)收录的期刊【kān】及。论文应通【tōng】过“万方【fāng】数据资【zī】源系统【tǒng】、中国知网、重庆维普中文科技【jì】期刊【kān】数据库”等主流数据【jù】库进【jìn】行论文信【xìn】息的检索，不含增【zēng】刊、特刊、专刊、专辑、论文【wén】集及电子刊物【wù】。

(十二)在【zài】“三、专业【yè】技术工【gōng】作经【jīng】历(能力【lì】)条件”中，同一事项若同时符合条件中几个条款，仅【jǐn】认可其【qí】满【mǎn】足【zú】最【zuì】前面的一个条【tiáo】款，不累计;在“四、业【yè】绩成果条件【jiàn】”中，同【tóng】一事【shì】项若同时符合条【tiáo】件中几个条款，仅认可其满【mǎn】足最前面的一个条【tiáo】款，不累计。