职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评【píng】审标【biāo】准：食品药【yào】品工程专业正【zhèng】高级工程师要【yào】以习近【jìn】平新时代中国【guó】特【tè】色社【shè】会主义思想【xiǎng】为指导，深刻领悟“两个确立”的决【jué】定性【xìng】意义【yì】，树牢“四【sì】个意识”、坚定“四个自信”、坚决做到【dào】“两个维护”。具有全面系统的专业理论、技【jì】术知【zhī】识【shí】，熟练掌握本专业【yè】相关【guān】的【de】法律、法规、规章、标【biāo】准和技术规范，掌握本专业国【guó】内外技术发【fā】展【zhǎn】动态，具有引领本专业前【qián】沿【yán】技术【shù】不断应用发展的能力，在相【xiàng】关领域【yù】取【qǔ】得【dé】较高价值的【de】创【chuàng】新性【xìng】研究成果，推动了本专业技术发展。长【zhǎng】期在【zài】本专业一线【xiàn】工作，工作业【yè】绩突【tū】出，能够【gòu】主持完成本专业领域重大项目，解决重大疑难问题，取得了【le】显著的经济效益和社会效【xiào】益【yì】。在本专业【yè】领域具有较【jiào】高的知名度和影响力【lì】，在突破关键【jiàn】核心技术【shù】自主创新方面有突出贡献，发挥了较强的引领和示范【fàn】作用。能【néng】够指导下级技术人员【yuán】完成复杂的技术难题，在培养中青年学术技术骨【gǔ】干方面做出【chū】突出贡献。正【zhèng】高【gāo】级工程师(正高级检查员)还应具有较强的学【xué】术【shù】研究能力【lì】、创【chuàng】新能力和开阔的国际视野【yě】，掌握国际国内药品(医疗【liáo】器【qì】械【xiè】、化妆【zhuāng】品)监【jiān】管科学发展趋势，积极参与国【guó】际国内监督检查活动。在指导【dǎo】、培养中【zhōng】青年【nián】学术技术骨干方面做出突出贡献，能【néng】够有效【xiào】指导高级工程师或研究生的【de】工作和学【xué】习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件【jiàn】适用【yòng】于从【cóng】事食品、药【yào】品、化妆品、医【yī】疗器【qì】械、药品包装材【cái】料的研制【zhì】、生产、经营、使用以及检验检测、检【jiǎn】查【chá】核查、技术审评、监测评价等【děng】工【gōng】作的专业技术人员，并设【shè】置正【zhèng】高级工程师、正高级【jí】工程师(正高级检查员)两类职称【chēng】，其中参评正高级工程师(正高【gāo】级【jí】检查员)职【zhí】称需【xū】依法取得药品检查【chá】员资格。

二、基本条件

(一【yī】)深入学习【xí】贯彻习近平新时代中国特色社会主义思【sī】想，遵守中【zhōng】华人民共和国【guó】宪法【fǎ】和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具【jù】备大学本科以上学历或学士以【yǐ】上学位，取得高级工程师职称后【hòu】，从事本【běn】专【zhuān】业技术工作【zuò】满5年。技工院【yuàn】校毕【bì】业生按照相对应学【xué】历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持本专【zhuān】业市(厅)级【jí】以上科技计划项目、重点工程【chéng】项目的能力，或主【zhǔ】持完【wán】成省(部【bù】)级批准的企业重大工程项目的可【kě】行【háng】性研究报告、技术【shù】改造规【guī】划【huá】、生产技【jì】术方案的【de】编制与实施。

(二)具备主持制定本专业国家或【huò】省级技【jì】术【shù】标【biāo】准、规程【chéng】、规范的能力，或主【zhǔ】持过国际高端质量【liàng】体系认证或产【chǎn】品注【zhù】册工作。

(三)具备主持完成本专业国家【jiā】业【yè】务主管部门【mén】发起的【de】新检验【yàn】方法【fǎ】、补【bǔ】充检验标准、新【xīn】产品(新【xīn】项目)审评、不良反【fǎn】应【yīng】重点监测【cè】或安全性评价项目的能力。

(四)具【jù】备主持【chí】完【wán】成本专业国【guó】内领先【xiān】水平的新技术、新材料、新产品、新工艺的开【kāi】发、设【shè】计能力。

(五)具备主持新【xīn】药【yào】、仿制药、医疗机构【gòu】制剂、医疗【liáo】器械等【děng】研发能力。

(六【liù】)具备主持本专【zhuān】业【yè】技术规范【fàn】、指【zhǐ】导原则、审【shěn】评指南、检查指南、管理办法等【děng】起草编制工【gōng】作能力。

(七)担任检查组长参加国家药品(医疗器械、化【huà】妆品)注册核【hé】查、飞行检【jiǎn】查10次以上，或作为检【jiǎn】查【chá】骨【gǔ】干参加国【guó】家药品【pǐn】(医【yī】疗器械、化【huà】妆品)注册核查、飞行检查15次以上，或【huò】担任检查【chá】组长参加省级药【yào】品(医疗【liáo】器械、化妆品【pǐn】)注册、生产、经营环节现场检查25次【cì】以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部【bù】)级以上科学技术奖二等奖1项以上【shàng】或【huò】三等奖2项以上(以奖【jiǎng】励证书为准，限额定人员)，或获本专【zhuān】业市(厅)级科【kē】学技术【shù】奖【jiǎng】一【yī】等【děng】奖2项以上(前3名)，或二等奖2项【xiàng】以上(第1名)。

(二)参与本【běn】专业【yè】国家级(前7名【míng】)或主【zhǔ】持省(部)级政府科技计划项目或重【chóng】大【dà】战略性新【xīn】兴产【chǎn】业项目或【huò】重大技术改造项目，或主持完成2项以上本专业市(厅)级政府主管部门科【kē】技【jì】计划项【xiàng】目【mù】或重【chóng】大战略性【xìng】新兴【xìng】产业【yè】项【xiàng】目或重大【dà】技术改造项【xiàng】目，上述各类项目均需【xū】通【tōng】过验收，整体技术水平达到同行业国内领先水平(附立项、验收或【huò】鉴定【dìng】材料)。

(三)作为【wéi】第一发明人获得本专业相关【guān】的授权发明专利【lì】2项以上【shàng】，其中1项【xiàng】转化实施，取【qǔ】得显【xiǎn】著经济和社会效【xiào】益(以专利证书【shū】、转让协议和转化效益证明【míng】为准)。

(四)主【zhǔ】持制定【dìng】本专业国际、国【guó】家、行业标准2项以上【shàng】或地【dì】方【fāng】标准4项以上，并经【jīng】相关主【zhǔ】管部门审批发【fā】布(附证明材料)。

(五【wǔ】)参【cān】与(前2名)完成本专业【yè】国家技术规范、指导【dǎo】原则、检查指南或管理办法等起草编制【zhì】2项以上，或主【zhǔ】持完成本专【zhuān】业省【shěng】级技术规范、指导【dǎo】原则、审评指南、检查指南或【huò】管理办法等起草编制3项以上，并经【jīng】相关主管【guǎn】部门【mén】发布实施【shī】(附证明【míng】材料)。

(六)担任检查组长在【zài】药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)现场检【jiǎn】查或作为技术主【zhǔ】审在技术审【shěn】评或【huò】监【jiān】测【cè】评【píng】价中发现重大【dà】风险隐【yǐn】患5次以上，并【bìng】由【yóu】行政监【jiān】管部【bù】门采【cǎi】取重大监管措施或做出行政【zhèng】处罚决定【dìng】或做出不予行政许可决定的(附证【zhèng】明材料【liào】);主持针对【duì】重大【dà】技术风险、产品安全风险隐患建【jiàn】立技术监【jiān】督方法3项以上，并获得省级以上行政监【jiān】管部门【mén】批准实施【shī】的(附证明材料)。

(七)独立或作为主要编著者(前3名【míng】)公开出版本专业【yè】著作1部(个人撰写不少【shǎo】于10万【wàn】字);或【huò】作为第一作者【zhě】在公开出版【bǎn】的核心【xīn】期刊【kān】发【fā】表本专业论文2篇以【yǐ】上;或以第一作者在公【gōng】开出版的学术期刊【kān】发表本专【zhuān】业论文3篇以上，其中【zhōng】核心期刊1篇;或主【zhǔ】持编写企业重【chóng】大项目的专项技术分析报告、可行性研究报【bào】告或【huò】规划报告5篇以上【shàng】;或主持【chí】编写【xiě】高水平药品(医疗器【qì】械、化妆品)的【de】技术【shù】审评【píng】或检【jiǎn】查年度分析报【bào】告3部【bù】以【yǐ】上(每部【bù】字数不【bú】少于5万字);或主持编写本【běn】专业省级以上检查员【yuán】培训教材2部以上(每【měi】部字数不少于【yú】10万字【zì】)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业【yè】绩突出，做出重要贡献的高级工程师，不【bú】具备规定学历学【xué】位，符合【hé】现任职称规定年【nián】限要求，由2名以上【shàng】具备正高级【jí】职称【chēng】的同行专【zhuān】家【jiā】推荐，或具备【bèi】规【guī】定学【xué】历学位，取得现任【rèn】职称2年【nián】以上，具备下列条件中的二条，可破格【gé】申报：

(一)获本专业国家科学技术【shù】奖【jiǎng】1项以【yǐ】上(以奖励证书为准【zhǔn】前5名)，或获省(部)级【jí】科学技【jì】术【shù】奖一等奖1项或二等奖2项【xiàng】以上(以奖励证书为准前3名【míng】)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出【chū】版独立完成的本【běn】专【zhuān】业【yè】有较高学术价值的专著1部【bù】(不【bú】少于15万【wàn】字)，并【bìng】以第一作者【zhě】在核心期刊发【fā】表本专业论文4篇以上。

2.担任检查组长在【zài】药【yào】品(医疗器械、化妆品【pǐn】)现场【chǎng】检查中发现重【chóng】大风险隐患10次以上，并由行【háng】政监管部门采取重大监管【guǎn】措施或【huò】做出行政处罚决【jué】定【dìng】或【huò】做出【chū】不予行政许可【kě】决定的(附【fù】证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省【shěng】是指行政划分的省、自治区、直辖市【shì】;部是指国务院的部、委【wěi】、总局等【děng】。市(厅)级：市是指设区【qū】市，厅【tīng】是指【zhǐ】省政府的【de】厅【tīng】、局【jú】、委、办等。

(三)年度考核：对取得大【dà】学本科【kē】以【yǐ】上学历或学士以上学位，取得高级【jí】工程【chéng】师职称后，从事本【běn】专业【yè】技术工作【zuò】满5年的【de】专业技【jì】术人【rén】员，按照累计5年考【kǎo】核均合格以上掌【zhǎng】握。

(四)学历【lì】是【shì】指教育部【bù】承认的与所从事的食品、药品、医疗器械、化妆品工作相【xiàng】关或【huò】相近专【zhuān】业的学历【lì】。取得不同专业学历(学位)，但【dàn】其中一个【gè】学历(学位)为本工程专【zhuān】业或相近专业的【de】，其学【xué】历(学位)可按【àn】取【qǔ】得的最高学【xué】历(学【xué】位)认定。申报正高【gāo】级工程师(正高级检查员)职称，所学专业与本专业不一致的【de】，除【chú】符合规定的晋【jìn】升条【tiáo】件外，还【hái】须连续从事本专业工作满10年。非【fēi】全日制学历与全日制学【xué】历、职业院校毕业生与同层次普【pǔ】通学校毕【bì】业【yè】生同等待遇【yù】。技工【gōng】院【yuàn】校【xiào】中级工班、高级工【gōng】班、预备技师(技师【shī】)班【bān】毕【bì】业【yè】，可分别【bié】按【àn】照中【zhōng】专【zhuān】、大【dà】专、本科学历申报职称。

(五【wǔ】)科学【xué】技【jì】术奖是指国务【wù】院、省(市)人民政【zhèng】府、国务院所属部委、省政【zhèng】府所属厅局【jú】设立【lì】的专业【yè】评奖，省、(市)人民政【zhèng】府、国【guó】务院所属部【bù】委、省政府【fǔ】所【suǒ】属厅局设【shè】立的专【zhuān】业评奖，及省职改办认定的其【qí】他市(厅)级科技奖，是对专【zhuān】业技术人员在科学研究成果和业【yè】务工作方【fāng】面突出业绩和创新性的肯定。奖励的级别分【fèn】为【wéi】国家【jiā】级、省(部)级和市(厅)级。

(六)本专业【yè】国【guó】家级奖项指国务院设立颁【bān】发的【de】国家【jiā】科学技术奖，省(部)级奖项指【zhǐ】由省级人民政府【fǔ】、国务院所属部委设【shè】立颁发【fā】的科学技术【shù】奖，市【shì】(厅)级奖项指由【yóu】市【shì】级人民政【zhèng】府、省【shěng】政府所属厅局设立颁发的科学技术奖，不包括【kuò】论文【wén】奖、征文奖等。

(七)项目按级别分为国家级、省【shěng】(部)级及市(厅)级;按【àn】来源分为下达【dá】项目和合同项目。国【guó】家、省(部)、市(厅【tīng】)下达的项目一般分为三种：重大【dà】项目、重点项目、一【yī】般项目，在项目任务书中会有【yǒu】明【míng】确说明;合同项目的分类，参【cān】照有【yǒu】关行【háng】业【yè】技术标准、规范【fàn】和规定，根据其相当规模与技【jì】术【shù】复杂【zá】程度比照执行，并【bìng】在主管【guǎn】部门进行【háng】备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险【xiǎn】隐患【huàn】是指下列情形：①存在严重偏【piān】离生产质量【liàng】管理规范，可【kě】能【néng】对【duì】产【chǎn】品【pǐn】质量带来严重风险或者可能对【duì】使用者【zhě】造【zào】成危【wēi】害;②发【fā】现严重缺陷或者【zhě】多【duō】项关联主要缺陷，表明质量管理【lǐ】体系中某一系【xì】统不能有效运行;③发现存在技术要求【qiú】或技术规范规定【dìng】之外【wài】，或发现技术要求、研发资【zī】料中存在严【yán】重【chóng】技术缺陷、或者多项【xiàng】关联【lián】主要技术缺陷、新【xīn】的制【zhì】假造假技术手段等可能对【duì】产品质量带来【lái】严重风险或者可能对使【shǐ】用【yòng】者【zhě】造成危害的问题或隐患【huàn】;④编造记录和数据【jù】，存在严重的【de】数【shù】据可靠性问题;

⑤存在区域性风险造【zào】成不良社会影响。重大监【jiān】管措【cuò】施是指【zhǐ】以下情形：①暂【zàn】停生产、进口、销售、使用【yòng】;②责【zé】令停【tíng】产停业整顿【dùn】;③取消【xiāo】备案【àn】资格;④吊销生产、经营许可证;⑤不予【yǔ】通过注册【cè】质【zhì】量管理体系核查等情【qíng】形。

(十【shí】)成果推广【guǎng】转化取得显著经济效益，指在技【jì】术发【fā】明【míng】、创新、改造、专利等【děng】推【tuī】广应用【yòng】中，取得的经济效【xiào】益连【lián】续两【liǎng】年【nián】占该企业利税总额(400万【wàn】元以上)30%以上【shàng】;成果推广转化取得较好经济效益，指在技术【shù】发明、创新、改造、专利等推广【guǎng】应用中，取【qǔ】得的经济效【xiào】益连续两【liǎng】年占该企【qǐ】业利税总额(400万元以【yǐ】上)20%以上;成果推广转【zhuǎn】化取得【dé】一【yī】定经济效益，指【zhǐ】在技术【shù】发明、创新、改造、专利【lì】等推【tuī】广应用中【zhōng】，取得【dé】的【de】经济效益连续两年占该企业利税总额(400万元以【yǐ】上)10%以【yǐ】上。

(十一)公开【kāi】出版的著作指具有ISBN书号的学术著【zhe】作，是指作【zuò】者在【zài】某一学科【kē】领【lǐng】域内从【cóng】事多年系统深入的研究，撰写的在理论上有重要意义或实【shí】验上【shàng】有【yǒu】重大发现的学术研【yán】究成果，不【bú】包【bāo】括编著、编译【yì】。公开出版的学术【shù】期刊是指经国家新闻出【chū】版部门【mén】批准，在我国【guó】境内【nèi】出【chū】版发行的具有【yǒu】ISSN刊号和CN刊号的正式学术期刊【kān】(不包括电子【zǐ】出【chū】版物)。核心期【qī】刊【kān】是指北【běi】京大学编制的“中文核【hé】心【xīn】期刊要【yào】目【mù】总览”、中国【guó】科学技术信息研究所编制的“中国【guó】科技核心期刊”、中国【guó】科学院编制的《中国科学引文【wén】数据库》(CSCD)收录【lù】的期刊及。论【lùn】文应通过“万方数据资源系【xì】统、中【zhōng】国【guó】知网【wǎng】、重庆维普中文【wén】科技期刊数据【jù】库【kù】”等主流数据库进行论【lùn】文信息的检索，不含增刊、特刊【kān】、专刊、专辑、论【lùn】文集【jí】及电子刊物。

(十二)在“三、专业技【jì】术工作【zuò】经历(能力)条件”中，同一【yī】事项若同时符【fú】合条【tiáo】件中【zhōng】几个条款，仅认可其满足最前【qián】面的一【yī】个条款，不累【lèi】计;在“四、业绩成果条件”中，同【tóng】一【yī】事项【xiàng】若同【tóng】时符合条件中几个条款，仅认可其满足最前面【miàn】的一【yī】个条款，不【bú】累【lèi】计。