职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准：食品药品工程专业正高【gāo】级工程师要【yào】以【yǐ】习近平【píng】新时代【dài】中国特【tè】色社会主义思【sī】想为指导，深刻领悟“两个确立”的决定【dìng】性意义，树【shù】牢“四个意识”、坚定“四个【gè】自信”、坚决做到“两个维护”。具有全面【miàn】系统【tǒng】的【de】专业【yè】理论、技术知识，熟【shú】练掌握本专业【yè】相关的法律、法规、规章、标【biāo】准和技术规范，掌握本专业国内外技【jì】术【shù】发【fā】展动【dòng】态，具有引【yǐn】领本专【zhuān】业【yè】前沿技术【shù】不【bú】断应用发展的能力，在相【xiàng】关领域取得较【jiào】高【gāo】价【jià】值的创新性研【yán】究成果，推动了本专业技术发展。长期在本专【zhuān】业【yè】一线工作【zuò】，工作业绩突出【chū】，能够【gòu】主持【chí】完【wán】成本专业领域重大项【xiàng】目【mù】，解决重大疑【yí】难问题，取得了显著的经济效益和【hé】社会效益。在【zài】本专业领域具有【yǒu】较高【gāo】的知名度和影响力，在突破关键【jiàn】核心技术【shù】自主【zhǔ】创新【xīn】方【fāng】面有突【tū】出贡献，发挥了较强的引【yǐn】领和【hé】示范作用。能够指导下级技术【shù】人员【yuán】完【wán】成复杂的技术难题，在【zài】培养中青年学术技术骨干【gàn】方面做【zuò】出突出【chū】贡献。正高级【jí】工程师(正高级检查员)还应【yīng】具有较强的学术研究能力【lì】、创新能力【lì】和开阔的国际视【shì】野，掌握国际【jì】国内【nèi】药品(医疗器【qì】械【xiè】、化妆品)监管【guǎn】科学发展趋势，积极参与国际【jì】国内监督检查活动【dòng】。在指导、培养【yǎng】中青年学术技【jì】术骨干方【fāng】面做出【chū】突出贡献，能【néng】够【gòu】有效指导高级工程师或【huò】研究生【shēng】的工作和学习。

食品药品工程正高级职称申请条件

一、适用范围

本条件【jiàn】适用于从【cóng】事食品、药【yào】品、化妆品、医疗器【qì】械、药品【pǐn】包装材料的研【yán】制【zhì】、生产【chǎn】、经营【yíng】、使用以及检验检测、检查核查【chá】、技术审评、监测评价【jià】等工作的专业技术人【rén】员，并设置正高级工程师、正高级【jí】工程师(正高级检查员)两【liǎng】类职称，其中【zhōng】参评正高级工程【chéng】师(正高级【jí】检查员)职称需依法【fǎ】取得药品检查【chá】员【yuán】资格。

二、基本条件

(一)深入【rù】学习贯彻习近【jìn】平新时代中【zhōng】国特【tè】色社会主【zhǔ】义思想，遵守中华【huá】人民共和国宪法【fǎ】和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大学本【běn】科【kē】以上学【xué】历或学士【shì】以上【shàng】学位，取得【dé】高级工程师职称【chēng】后，从事【shì】本专业技术工作满5年。技工院校毕业生【shēng】按照相【xiàng】对应学【xué】历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本专【zhuān】业市(厅)级【jí】以上【shàng】科技【jì】计划项目、重点【diǎn】工程【chéng】项目的能力，或主持完成【chéng】省(部)级批准的企业重【chóng】大工程项目的可行性研【yán】究【jiū】报【bào】告、技【jì】术改造规划、生产技术【shù】方案【àn】的编制与实施【shī】。

(二【èr】)具备主持制定本【běn】专业【yè】国【guó】家或省级技术标准、规程、规范的【de】能【néng】力，或【huò】主持【chí】过国际高端质量体系认证或产品注【zhù】册工【gōng】作。

(三)具备主持【chí】完成本专业国家业【yè】务【wù】主管部门发起的新检【jiǎn】验方法、补【bǔ】充检验标准、新产【chǎn】品(新【xīn】项目)审评、不【bú】良反应重点监测【cè】或安全性评【píng】价【jià】项目的能力。

(四)具备【bèi】主持【chí】完成本专业国内领先水平的【de】新【xīn】技术、新材料、新产品、新工艺的开发、设计能【néng】力【lì】。

(五)具备主持新药、仿【fǎng】制药【yào】、医疗机构制剂、医疗器械【xiè】等【děng】研发能力。

(六)具备主持【chí】本专业技术规范【fàn】、指【zhǐ】导原【yuán】则【zé】、审评指南、检查【chá】指南、管理办法【fǎ】等起草编制工作【zuò】能力。

(七)担任检查组长参加国家药【yào】品(医疗器械、化妆品)注册核查、飞行检查10次【cì】以上，或作为检【jiǎn】查骨干参加国家药【yào】品(医疗【liáo】器械、化妆【zhuāng】品【pǐn】)注【zhù】册核查、飞行检查【chá】15次以【yǐ】上，或担【dān】任【rèn】检【jiǎn】查组长【zhǎng】参加省级药品【pǐn】(医疗器械、化妆品【pǐn】)注册、生【shēng】产、经【jīng】营环【huán】节现场检查25次以上。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专【zhuān】业省【shěng】(部)级以上科【kē】学技术奖二等奖【jiǎng】1项以【yǐ】上或三等奖2项以【yǐ】上(以奖【jiǎng】励证书为准，限额定人【rén】员)，或获本专【zhuān】业【yè】市(厅)级科学技术奖一等奖【jiǎng】2项以上(前3名)，或二等【děng】奖2项以上(第【dì】1名)。

(二【èr】)参与本【běn】专业国家级(前【qián】7名)或主持省(部)级政【zhèng】府科技计划项【xiàng】目【mù】或重大战略【luè】性新【xīn】兴产【chǎn】业项目或重大技术改造项目，或主持完成2项以上本专业市(厅【tīng】)级政府主管部门科【kē】技计【jì】划项目或【huò】重【chóng】大战【zhàn】略性新兴产业【yè】项目或重大技术改造项目【mù】，上述各类【lèi】项目均【jun1】需通过验收【shōu】，整体技术水平达到同行【háng】业国内领先水平(附立【lì】项、验【yàn】收或【huò】鉴定材料)。

(三)作为第一发明人获得【dé】本【běn】专业相关【guān】的授权发明专利2项以【yǐ】上，其【qí】中1项转【zhuǎn】化实施，取得【dé】显著经济和社【shè】会效益【yì】(以专利【lì】证书、转让协议和【hé】转化效益证【zhèng】明为准)。

(四)主持制定本专业国【guó】际【jì】、国【guó】家、行业标准2项【xiàng】以【yǐ】上或地方标准4项以上【shàng】，并经相关主管部门审批发布【bù】(附证【zhèng】明材料)。

(五)参与【yǔ】(前2名)完成本专业国家【jiā】技【jì】术【shù】规范、指导原则、检查指南或管【guǎn】理办法等起草编制【zhì】2项以【yǐ】上，或主持完成本专业省级技术规范、指导原则【zé】、审评【píng】指南、检查指南或管理办法【fǎ】等【děng】起【qǐ】草编制3项【xiàng】以上，并经【jīng】相关主管部门发【fā】布实施(附证明材料)。

(六)担任检【jiǎn】查组长在药品(医疗器【qì】械、化妆品【pǐn】)现场检查或作为技术主【zhǔ】审【shěn】在技【jì】术审评或监测评价中发现重【chóng】大风【fēng】险【xiǎn】隐患5次以【yǐ】上，并由【yóu】行【háng】政监管部门采【cǎi】取重大监管措施或做出行【háng】政处罚决定或【huò】做出不【bú】予【yǔ】行【háng】政许可决定的(附证明材料);主持针对重大技术风险、产品安全风险隐患建立【lì】技术监督方法【fǎ】3项以上【shàng】，并获得省级以上【shàng】行政监管部门批准实施的【de】(附证【zhèng】明【míng】材【cái】料)。

(七)独【dú】立【lì】或【huò】作为主要编著者(前3名【míng】)公开出【chū】版【bǎn】本专业著作1部(个人撰写不少【shǎo】于10万字);或作为第【dì】一作【zuò】者在公开出版的核【hé】心期【qī】刊发表本专业【yè】论文2篇以上;或以第一作者在【zài】公【gōng】开出版的学术期刊发【fā】表本专业论文【wén】3篇以上，其中核【hé】心期刊1篇;或主持编写【xiě】企业【yè】重大项【xiàng】目的专项技术分析报告、可行性研【yán】究【jiū】报【bào】告或规划报告5篇以上;或主持【chí】编【biān】写高【gāo】水平药品(医【yī】疗器械、化妆品【pǐn】)的技术审评或检查年度【dù】分【fèn】析报告【gào】3部以上【shàng】(每部字数不【bú】少于5万字);或主持编【biān】写本专业省级以上【shàng】检查员培【péi】训教材2部以上【shàng】(每部字数不少于【yú】10万字)。

食品药品工程正高级工程师职称申请条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重【chóng】要【yào】贡献的高级工程师，不具【jù】备规定学历学位，符合现【xiàn】任职称【chēng】规【guī】定年限要求，由【yóu】2名以上具【jù】备正【zhèng】高级职称的同【tóng】行专家推荐【jiàn】，或具备【bèi】规定学历学位，取得【dé】现【xiàn】任职称2年以上，具备【bèi】下列条件中的二条【tiáo】，可破格申报：

(一)获本专业国家科【kē】学技术奖1项【xiàng】以【yǐ】上(以奖励证书为准【zhǔn】前5名【míng】)，或获省(部)级科学技术【shù】奖一等【děng】奖1项或二等奖2项以上【shàng】(以奖励证书为准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版独【dú】立完成的本专业有【yǒu】较高【gāo】学术【shù】价值的专【zhuān】著1部(不少于15万字)，并以第一作者在核心期刊发表本专【zhuān】业【yè】论文4篇以上。

2.担【dān】任检查组【zǔ】长在药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)现场检查中发现重大风险隐患10次以上，并由行政监【jiān】管部【bù】门采取重【chóng】大监管【guǎn】措【cuò】施或做【zuò】出行【háng】政处【chù】罚决定【dìng】或做出不予行政【zhèng】许可【kě】决定的(附证明【míng】材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指行【háng】政划分的省、自治区【qū】、直辖市;部是【shì】指国【guó】务院【yuàn】的部、委、总局等。市【shì】(厅【tīng】)级【jí】：市是指设区市【shì】，厅是指省政府的【de】厅【tīng】、局、委、办【bàn】等。

(三)年度考核：对取得大学本科以上学历【lì】或学士以上【shàng】学位，取【qǔ】得高级工程师职称后，从事【shì】本专业【yè】技【jì】术工作满5年的专【zhuān】业技【jì】术【shù】人员，按【àn】照累计【jì】5年考核均合格以上掌握【wò】。

(四)学历是指教育部承【chéng】认的与所【suǒ】从【cóng】事【shì】的【de】食品、药品、医疗器械、化妆品工【gōng】作相【xiàng】关或相近专【zhuān】业的学历。取得【dé】不同专业学历(学【xué】位【wèi】)，但其中一个学历(学位)为本工程专业或【huò】相近专【zhuān】业【yè】的，其学历【lì】(学位)可按取得的最高【gāo】学历(学【xué】位【wèi】)认定。申报正高级【jí】工程师(正【zhèng】高级检查员)职称，所学专业与本【běn】专业不【bú】一致的【de】，除符合规【guī】定的晋升条件【jiàn】外，还须连续从事本专【zhuān】业工【gōng】作满10年【nián】。非全日制学历【lì】与全日【rì】制学【xué】历【lì】、职业院【yuàn】校毕业【yè】生与同层次普通学校【xiào】毕业生同等待遇【yù】。技工院校中级工班、高级工班、预备【bèi】技师(技师)班毕业，可分【fèn】别按照中【zhōng】专、大专、本科【kē】学历申报职称。

(五)科学技术奖【jiǎng】是【shì】指国务院、省【shěng】(市)人民政府、国务院所属【shǔ】部委、省政府所属厅局【jú】设立的专业评奖，省【shěng】、(市)人民政府、国务院所属部委、省政【zhèng】府所属厅局设立的专业评奖【jiǎng】，及省职改办认【rèn】定的其【qí】他市(厅)级科技奖，是【shì】对专业【yè】技【jì】术人员在科学【xué】研【yán】究成果和业务工作方面突出【chū】业绩和【hé】创【chuàng】新性的肯【kěn】定。奖励的级别分为国家级、省(部)级【jí】和市(厅)级。

(六)本专业国家【jiā】级【jí】奖项【xiàng】指国务院设立颁发【fā】的国家科学技术奖，省(部【bù】)级奖项【xiàng】指由【yóu】省级人民政【zhèng】府、国【guó】务院所属部委设立颁发的科学技术奖【jiǎng】，市(厅)级奖项指由市级人民政【zhèng】府、省政府【fǔ】所属厅【tīng】局设立颁发的科【kē】学技术奖【jiǎng】，不包括论【lùn】文奖【jiǎng】、征文奖等。

(七)项目按级别分为【wéi】国家【jiā】级、省(部【bù】)级【jí】及市(厅)级【jí】;按来源【yuán】分为下达项目和合同项目。国【guó】家、省(部)、市(厅【tīng】)下达的项目一【yī】般分为三种：重大项目、重点项目、一般项目，在项目任【rèn】务【wù】书中会【huì】有【yǒu】明确说【shuō】明;合同项【xiàng】目的分类，参照有关行业技【jì】术标准、规范【fàn】和规定，根据其相当【dāng】规模与技术复【fù】杂程度比【bǐ】照【zhào】执行，并在主管部门进行备【bèi】案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大【dà】风险【xiǎn】隐患是指下【xià】列【liè】情【qíng】形：①存在严重偏离生【shēng】产【chǎn】质【zhì】量管理【lǐ】规范，可能对产品质【zhì】量带来【lái】严重风险或者可【kě】能对使用者造成【chéng】危害;②发现严重【chóng】缺【quē】陷或者多项关联主要缺陷，表明【míng】质量管【guǎn】理体系【xì】中某一系统不【bú】能有效【xiào】运行;③发现存在【zài】技【jì】术要【yào】求或技术规范规【guī】定之外，或发现技术要【yào】求【qiú】、研【yán】发资料【liào】中存在严重技术缺陷、或【huò】者多项关联主要技术缺陷、新的制假造假技术【shù】手段【duàn】等【děng】可能对产品质量【liàng】带来严重风险或者可能对【duì】使用者造成危害的问题【tí】或隐患;④编造记录和数据，存【cún】在严重的【de】数据可靠性问【wèn】题;

⑤存在区域性风险【xiǎn】造成不良【liáng】社会影响。重大监【jiān】管措施是指以下【xià】情形：①暂停生【shēng】产、进口、销售、使用;②责令停产停业【yè】整顿;③取消【xiāo】备案资格;④吊销【xiāo】生产、经营【yíng】许可证;⑤不予通过注册质【zhì】量管理体系核【hé】查等情形【xíng】。

(十)成果【guǒ】推广【guǎng】转化【huà】取得显【xiǎn】著经济效【xiào】益【yì】，指在技【jì】术发明【míng】、创新、改【gǎi】造、专【zhuān】利【lì】等推【tuī】广应用中，取得【dé】的经济效益【yì】连续两年【nián】占【zhàn】该【gāi】企业利税总额(400万元以上)30%以上;成果推【tuī】广转化取得较好经【jīng】济效益，指在技术发明、创【chuàng】新、改造、专利等推广应【yīng】用中，取得的经济效益连续两年占该企业利税总额(400万【wàn】元以上)20%以上;成果推【tuī】广转化【huà】取得一定经济效益，指在技术发【fā】明【míng】、创新、改【gǎi】造、专利等推广应用中，取得【dé】的经济效益连【lián】续两年占【zhàn】该企业利税总额(400万元以上【shàng】)10%以上。

(十一)公开出版的著作指具有ISBN书号【hào】的【de】学术著作，是【shì】指作【zuò】者在某一学科领域内从事多年系【xì】统深入【rù】的研究，撰写的在理【lǐ】论上有重要意义或实验上有重大发现【xiàn】的【de】学术【shù】研究成【chéng】果，不包括【kuò】编著【zhe】、编译。公开出版的学术【shù】期刊是【shì】指经国家新闻出版部【bù】门【mén】批准，在我国【guó】境【jìng】内【nèi】出版发行的具有ISSN刊号和CN刊号的正式学【xué】术期刊(不包【bāo】括电子出版【bǎn】物【wù】)。核心期刊是指北京大学编【biān】制的“中文核【hé】心【xīn】期刊要目总【zǒng】览”、中国科【kē】学技【jì】术信息研【yán】究所编制的【de】“中国【guó】科技核【hé】心期刊”、中国科【kē】学院编制的《中【zhōng】国科学引文【wén】数据库》(CSCD)收录的期刊及。论文应通过“万方数据资源系【xì】统、中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库”等主流数【shù】据库【kù】进【jìn】行【háng】论文【wén】信息的【de】检索，不含增刊、特刊、专刊、专【zhuān】辑、论【lùn】文集及【jí】电子刊物。

(十二)在“三、专业技术工作经历(能力)条【tiáo】件”中，同【tóng】一事项【xiàng】若同时符合【hé】条件中几【jǐ】个条【tiáo】款【kuǎn】，仅认可其满足最前面的一【yī】个条款，不累【lèi】计;在“四、业绩【jì】成【chéng】果条件”中，同一事项若同【tóng】时【shí】符合条件中【zhōng】几个条款【kuǎn】，仅认可【kě】其满足最前【qián】面【miàn】的一个【gè】条款，不累计。