职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标【biāo】准：食品药品工程专业【yè】正【zhèng】高级工程【chéng】师要【yào】以【yǐ】习近平新时【shí】代中【zhōng】国【guó】特色社会主义思想为指导，深刻领悟“两个确立”的【de】决定性意义【yì】，树牢【láo】“四个【gè】意识”、坚定“四个自信【xìn】”、坚决做到“两个维护”。具【jù】有全【quán】面系【xì】统的【de】专【zhuān】业理论【lùn】、技【jì】术知【zhī】识【shí】，熟练掌握本专业相关的法律、法【fǎ】规、规【guī】章、标准和技【jì】术规范，掌【zhǎng】握本专业国内外技【jì】术发展动态，具有引【yǐn】领本专业前沿技术不断应用发展的能力，在相【xiàng】关领域取【qǔ】得较【jiào】高价值的创新性研【yán】究成【chéng】果，推动了【le】本专业【yè】技术发展。长期在本【běn】专业一线工【gōng】作，工【gōng】作【zuò】业绩突出，能【néng】够主持完【wán】成本【běn】专业领域【yù】重大项目，解决重大疑难【nán】问题，取得了显著的经济【jì】效益和【hé】社会效益。在【zài】本专业领域具有较高【gāo】的【de】知名度和影响【xiǎng】力，在突【tū】破关【guān】键核心技术自主【zhǔ】创新方面有突【tū】出贡献【xiàn】，发【fā】挥了【le】较强的引领和示范作用【yòng】。能够指导下级技术人员完成复杂的技术难题，在培养中青【qīng】年【nián】学【xué】术技术骨干【gàn】方面做【zuò】出突出【chū】贡献。正高级工程师【shī】(正高【gāo】级检【jiǎn】查员)还应具有较强的学术研究【jiū】能力【lì】、创【chuàng】新能力和开阔的国际视野，掌握【wò】国【guó】际国内药品【pǐn】(医疗器【qì】械【xiè】、化妆品)监【jiān】管科学发展趋势，积【jī】极参与国际国内监督【dū】检查活动。在指导【dǎo】、培养中青年学术技术骨干方面做出突出贡献，能够有效指导高级工程师或研究生的【de】工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本【běn】条件【jiàn】适用于【yú】从事【shì】食品、药【yào】品、化【huà】妆品、医疗器械、药品包装材料【liào】的研制、生产、经营、使【shǐ】用以【yǐ】及【jí】检验检测【cè】、检查核查【chá】、技术审评、监测评价等工作的【de】专业技术人员【yuán】，并设置正【zhèng】高级工程【chéng】师、正高级工程【chéng】师(正【zhèng】高级检查员)两类职称，其中参评正高级工【gōng】程师(正高级【jí】检查员)职【zhí】称需依【yī】法取得药【yào】品检查员资【zī】格。

二、基本条件

(一)深入学习贯彻习【xí】近平新时代中国特色社会主义思想【xiǎng】，遵【zūn】守中华人【rén】民共【gòng】和国宪法和法【fǎ】律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具【jù】备大学本科以上【shàng】学历或学士【shì】以上学位，取得【dé】高级工程师职称【chēng】后【hòu】，从事本【běn】专业技术工作满5年。技工院校毕业生【shēng】按照【zhào】相对应【yīng】学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本专业市【shì】(厅【tīng】)级以【yǐ】上科技计划项目、重点工程项目的能力，或主持【chí】完成【chéng】省(部)级批准【zhǔn】的企业重【chóng】大【dà】工程项目的可行性【xìng】研究报告、技术【shù】改【gǎi】造【zào】规划、生【shēng】产技【jì】术方案的编制【zhì】与实施。

(二)具【jù】备主【zhǔ】持【chí】制定【dìng】本专业国【guó】家或省级技术标准、规程【chéng】、规范的能力，或主持过【guò】国际高端质量体系认证【zhèng】或产品注册【cè】工作。

(三)具备主持完【wán】成本专业国家【jiā】业务主管部门【mén】发【fā】起的新检验方法、补充检验标【biāo】准、新产品(新项目【mù】)审评【píng】、不良【liáng】反【fǎn】应重【chóng】点监测或安全性评价项【xiàng】目的【de】能力。

(四【sì】)具备主【zhǔ】持完成本【běn】专【zhuān】业国内领先水平的新技术、新材料【liào】、新产品、新工艺的开发、设计能力。

(五)具备主持新药、仿制【zhì】药、医疗机构制剂、医疗器【qì】械等研【yán】发能【néng】力。

(六)具备主【zhǔ】持本专业技【jì】术规范、指导【dǎo】原则【zé】、审评指南、检查指【zhǐ】南、管【guǎn】理办法等起草编制工作【zuò】能力。

(七)担任检查【chá】组长参加国家药品(医【yī】疗器【qì】械、化妆品)注册核查、飞行检【jiǎn】查【chá】10次以上，或作【zuò】为检查【chá】骨干参加国家药品(医疗【liáo】器械、化妆品)注【zhù】册核【hé】查、飞行【háng】检查15次以【yǐ】上，或【huò】担【dān】任检查【chá】组长参加省级【jí】药品(医【yī】疗【liáo】器械、化妆品)注册、生产、经【jīng】营环节现场检查25次以上【shàng】。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本【běn】专业省【shěng】(部)级以上科学技术奖【jiǎng】二等奖1项【xiàng】以上或三等奖2项以上【shàng】(以奖励证【zhèng】书【shū】为准，限【xiàn】额定人员)，或【huò】获本专业市(厅)级【jí】科学技术奖【jiǎng】一等奖2项【xiàng】以上(前3名)，或【huò】二【èr】等奖2项【xiàng】以上【shàng】(第1名)。

(二)参与【yǔ】本【běn】专【zhuān】业国家级(前7名)或主持省(部)级政府科【kē】技【jì】计划项目或重大战略性新兴产业项目或重大【dà】技术改【gǎi】造项目【mù】，或主持完成2项以上本专业【yè】市【shì】(厅【tīng】)级政【zhèng】府【fǔ】主管部门科【kē】技计划【huá】项目或重大【dà】战略性新兴产业项目或重大【dà】技术【shù】改【gǎi】造项目【mù】，上述各类【lèi】项目均需【xū】通过验收【shōu】，整体技【jì】术水平【píng】达到同【tóng】行业国内领先水平(附立项、验收或鉴定材料)。

(三)作为第一发明人获得本专业相关的授【shòu】权发明【míng】专利2项以上，其中【zhōng】1项转化实【shí】施，取得显著经济和社会【huì】效益【yì】(以【yǐ】专利【lì】证书、转让协议和转化效益【yì】证明为【wéi】准)。

(四)主持制定本专业国际、国家、行【háng】业标准2项【xiàng】以上或地方标【biāo】准4项【xiàng】以上【shàng】，并经相关主管【guǎn】部门审批发布(附证明材料)。

(五)参与(前2名【míng】)完成本【běn】专业【yè】国家技术规范、指导原【yuán】则、检【jiǎn】查指南或【huò】管理办法等起草编【biān】制【zhì】2项以上，或主持完成本专业省级【jí】技术【shù】规范、指导原则【zé】、审评指南、检查指南或管【guǎn】理办法等起草编制3项以【yǐ】上，并经相关主管【guǎn】部门【mén】发布【bù】实施(附证明【míng】材料)。

(六)担任检【jiǎn】查组长在药【yào】品(医疗器械、化妆品【pǐn】)现场检【jiǎn】查或作为技术主审在技【jì】术审评或监测评价中发【fā】现重大风【fēng】险隐患【huàn】5次【cì】以上，并由行政监管部门采取重大监【jiān】管措施或做出行政【zhèng】处罚决定或做出【chū】不予【yǔ】行政许可决定的(附证明材料);主【zhǔ】持针对【duì】重大技术风险【xiǎn】、产【chǎn】品安全风险隐患建立技【jì】术【shù】监督方【fāng】法3项以上，并【bìng】获【huò】得【dé】省级以上行【háng】政监管【guǎn】部门批准实施【shī】的(附证明材料)。

(七)独立或【huò】作为主要编著者(前【qián】3名)公开出版【bǎn】本专业著作1部【bù】(个人撰写不少于10万字);或【huò】作为【wéi】第【dì】一作者在公开出【chū】版的【de】核心期【qī】刊发表本专业【yè】论文2篇以上;或以【yǐ】第一作者在公开出【chū】版的学术期刊【kān】发表本专业【yè】论文【wén】3篇以上，其中核心期【qī】刊1篇;或主持编写企业重大项目的专项技【jì】术【shù】分析报告、可行性研究报告【gào】或【huò】规【guī】划报告【gào】5篇【piān】以上;或主持编【biān】写高水平药品(医疗器械【xiè】、化【huà】妆品)的【de】技术审评或检查年度分析报告3部以上(每部【bù】字数不少于5万字);或主持编写本专业省级【jí】以【yǐ】上检查员培训【xùn】教【jiāo】材【cái】2部以上(每部【bù】字数不少于【yú】10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做【zuò】出【chū】重要贡献的高级工程师，不具备规定学历学位，符合【hé】现任职【zhí】称规定年限要求，由【yóu】2名以上具备正高级职【zhí】称的同行专【zhuān】家【jiā】推荐【jiàn】，或具备【bèi】规定学历【lì】学【xué】位【wèi】，取【qǔ】得现任职称2年以上，具备下列条件中【zhōng】的二条，可破格申【shēn】报：

(一【yī】)获本专业国家科学技术奖1项以上【shàng】(以【yǐ】奖励证书为【wéi】准前5名)，或获省(部)级科【kē】学技术奖一等奖1项【xiàng】或【huò】二等奖2项以上(以奖【jiǎng】励证书为准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出【chū】版独【dú】立完成的本【běn】专业有较高学术价值的专著1部(不少于15万字)，并以第一作【zuò】者【zhě】在核心【xīn】期【qī】刊发表本专业论文4篇以上。

2.担任检查组长【zhǎng】在药品(医疗器械、化妆品)现场检查中发现重大风险【xiǎn】隐患10次【cì】以上，并【bìng】由行政【zhèng】监管部【bù】门采取【qǔ】重大监管措施【shī】或【huò】做出行政处罚【fá】决定【dìng】或做出不【bú】予行政【zhèng】许可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省【shěng】(部)级【jí】：省【shěng】是【shì】指行【háng】政划分的省、自治区、直辖市;部【bù】是指【zhǐ】国务院的【de】部、委、总局等。市(厅)级：市是指设区市，厅是指省政府的厅、局、委、办【bàn】等。

(三)年度考【kǎo】核：对取得【dé】大学本科以上【shàng】学历或学士以【yǐ】上学位，取得高【gāo】级工【gōng】程师【shī】职称后【hòu】，从事本【běn】专业技术工作满5年的专业技术人【rén】员，按【àn】照累计5年考核均合格以上掌握。

(四)学历【lì】是指教育部【bù】承认的与所从事【shì】的食品、药品、医疗【liáo】器械、化妆品工作【zuò】相关或相近专业的学历。取【qǔ】得不同专业学历【lì】(学位)，但【dàn】其中一【yī】个学历(学位)为本工程专业或【huò】相近专业的【de】，其学历(学位【wèi】)可按取得的【de】最高【gāo】学历(学位【wèi】)认定。申【shēn】报正高级工程师(正【zhèng】高级检查员【yuán】)职【zhí】称，所学专【zhuān】业与本专业不一致的，除符合规【guī】定的晋升条件外，还须连续从事本【běn】专【zhuān】业工【gōng】作满10年。非全日制学历与全日【rì】制学历【lì】、职【zhí】业院校毕【bì】业生与同层次普通学校毕业生【shēng】同等待遇。技【jì】工院【yuàn】校【xiào】中级工班、高级工班、预备技师(技师)班毕业【yè】，可分别按【àn】照中专【zhuān】、大专、本科【kē】学历申报职称。

(五)科学技术奖【jiǎng】是指国务院【yuàn】、省(市)人民政府、国务【wù】院所属部委【wěi】、省政府所属厅局设【shè】立的专业评奖，省、(市)人民政府、国务院所属部委【wěi】、省政府【fǔ】所属厅局设立【lì】的专业评奖，及省职改【gǎi】办【bàn】认定的其【qí】他市(厅【tīng】)级科技【jì】奖，是【shì】对专业【yè】技术人员【yuán】在科学研究【jiū】成果和业务【wù】工【gōng】作【zuò】方面【miàn】突出业绩和创新性的肯定。奖励【lì】的级别分为国家【jiā】级、省(部)级和市(厅)级。

(六)本专业国【guó】家级奖项指国【guó】务院设立颁发的国家科学技术【shù】奖，省(部【bù】)级奖项指由【yóu】省级人民政府【fǔ】、国务院【yuàn】所属部委设立【lì】颁发【fā】的科学技【jì】术奖，市(厅【tīng】)级奖项指由市【shì】级人民政【zhèng】府、省政【zhèng】府所属厅【tīng】局【jú】设【shè】立颁发的科学技术奖，不包括论文奖、征文奖等。

(七)项目按级别分为国家级、省【shěng】(部【bù】)级及市(厅)级;按来【lái】源分为下达【dá】项目和【hé】合【hé】同项目【mù】。国家【jiā】、省(部)、市(厅)下达的项目【mù】一【yī】般分为三种【zhǒng】：重大项目【mù】、重点项【xiàng】目、一般项目，在项目任【rèn】务书【shū】中会有明确【què】说明;合同【tóng】项目的【de】分类，参照有【yǒu】关行业技【jì】术【shù】标准、规范【fàn】和规定，根【gēn】据其相当规【guī】模【mó】与技术复杂程度比照执【zhí】行，并在主管部门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是【shì】指【zhǐ】下列情形：①存【cún】在严重偏离生产质量管理规范，可能对产品【pǐn】质量带来严重风险或【huò】者【zhě】可能对使用【yòng】者【zhě】造【zào】成危害;②发【fā】现严重缺陷或者多项关【guān】联【lián】主要缺陷【xiàn】，表明质量管理体【tǐ】系中某一【yī】系统【tǒng】不【bú】能有效运行;③发现存在技术要求或技术规范规定之外【wài】，或发现技术要求、研【yán】发资料【liào】中【zhōng】存在严重技术【shù】缺陷【xiàn】、或者【zhě】多项关联主要【yào】技术缺陷、新的制假造假技术手段等可【kě】能对产品【pǐn】质量【liàng】带来严重风险或者可能对使用【yòng】者造成危害【hài】的【de】问题【tí】或隐【yǐn】患【huàn】;④编造记录和数【shù】据，存在【zài】严重的数据可靠性【xìng】问题;

⑤存在区域性风险造成不【bú】良社会影响。重大监管【guǎn】措施是【shì】指以【yǐ】下情形：①暂【zàn】停生产、进口、销【xiāo】售、使【shǐ】用;②责令停产停业整顿;③取消【xiāo】备案资格;④吊【diào】销【xiāo】生【shēng】产、经【jīng】营许可【kě】证【zhèng】;⑤不【bú】予通过注册质量管理体系核查等情形。

(十【shí】)成果推【tuī】广【guǎng】转化取得【dé】显著【zhe】经【jīng】济效益，指在技术【shù】发明、创【chuàng】新、改造、专利等推广应用中【zhōng】，取【qǔ】得的经济效益连续两年占该企业【yè】利税总额(400万元以【yǐ】上【shàng】)30%以上;成果【guǒ】推【tuī】广转化取得较好【hǎo】经济效益【yì】，指在技术发明、创【chuàng】新、改造、专利等推广应用中，取得【dé】的经济效益连续【xù】两年占该企业【yè】利税总额(400万元【yuán】以上)20%以上;成果推广转【zhuǎn】化取得【dé】一【yī】定经济【jì】效益，指在技【jì】术发明、创【chuàng】新、改造、专利等推【tuī】广应【yīng】用中，取得【dé】的经济效益连续两年占该企【qǐ】业利税总额(400万元以上)10%以上。

(十一)公开出版的著作指【zhǐ】具有【yǒu】ISBN书【shū】号【hào】的【de】学【xué】术著【zhe】作，是指作者在某一学【xué】科领域内从事多年【nián】系统深入【rù】的研究，撰写的在理论上有重要意义【yì】或【huò】实【shí】验【yàn】上有重大发现【xiàn】的学术研【yán】究成【chéng】果，不包括编【biān】著、编译。公开出【chū】版的学术期刊是指经国家新【xīn】闻出版部门批【pī】准，在我国境内出版发行【háng】的【de】具有ISSN刊号和CN刊号的正式学术期刊(不包括电子出版物【wù】)。核心期刊是指北京大学编制的“中文核心期刊【kān】要【yào】目总【zǒng】览”、中国科学技术【shù】信息研【yán】究所编制【zhì】的“中国科技核心期刊”、中国科学院编制的《中国科学引文数据库》(CSCD)收录【lù】的期刊【kān】及。论文应【yīng】通过“万【wàn】方数据资源【yuán】系统、中【zhōng】国知【zhī】网、重庆【qìng】维普中文科技【jì】期刊【kān】数据库”等主流【liú】数据【jù】库进行【háng】论【lùn】文信息的检索，不【bú】含增刊、特刊【kān】、专刊、专辑、论【lùn】文【wén】集及电【diàn】子刊物。

(十二)在“三、专业【yè】技术工作经历(能【néng】力)条【tiáo】件”中【zhōng】，同一事项若同时符【fú】合条件中几个条【tiáo】款【kuǎn】，仅认可其满足最前面的【de】一【yī】个条款，不累计;在“四、业绩【jì】成【chéng】果【guǒ】条件【jiàn】”中，同一事项若同时符合条件中几个条款，仅认【rèn】可其满足最前面的【de】一【yī】个条款，不累【lèi】计。