职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审标准【zhǔn】：食品药品工程专业正高级工程师要以习近平新【xīn】时代中【zhōng】国特色社会主义思想为指导，深刻领悟“两个确立【lì】”的【de】决定【dìng】性意义，树牢“四【sì】个意【yì】识”、坚定【dìng】“四个【gè】自信”、坚决【jué】做到【dào】“两个维护”。具有全面【miàn】系统的【de】专业理论、技术知识【shí】，熟练掌【zhǎng】握本专业相关的法律、法规【guī】、规章、标准和技术规范，掌握本专业国内外【wài】技术发【fā】展动态【tài】，具有【yǒu】引领本【běn】专【zhuān】业前沿技术不断应用发展的【de】能【néng】力【lì】，在相关领域【yù】取得【dé】较【jiào】高价值的创【chuàng】新性研究成果，推动【dòng】了本专【zhuān】业【yè】技术发展。长期在本专业一线工作，工作业绩【jì】突出，能够主【zhǔ】持【chí】完成本专业领域【yù】重大项目，解决【jué】重大疑难问【wèn】题，取得了显著的经济【jì】效益和社会效益【yì】。在【zài】本专业领域具有较高的知名度【dù】和影响力【lì】，在突破关键核心技术自主创新方【fāng】面有突出贡献，发挥了【le】较【jiào】强的【de】引领和示【shì】范作用。能够指导下级【jí】技术人员完成复杂的技术难题【tí】，在培养中青【qīng】年学术技【jì】术骨干方面【miàn】做出突出贡【gòng】献【xiàn】。正高级工程师(正高级检查员【yuán】)还应具有【yǒu】较强的学术研究【jiū】能【néng】力、创新能力和开阔的国际【jì】视野，掌【zhǎng】握【wò】国【guó】际国内药品(医疗器【qì】械、化妆品)监【jiān】管【guǎn】科学发展【zhǎn】趋势，积极参【cān】与国际国内【nèi】监督检【jiǎn】查活动。在指导、培养中青年学术技术骨【gǔ】干方面做出【chū】突出贡献，能够【gòu】有效指导高【gāo】级工程师或研【yán】究生【shēng】的工作和学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条件适用于从【cóng】事食品、药品、化妆品、医疗器械、药品包装材料的研制、生产【chǎn】、经营、使用以及检验检测、检查核查【chá】、技术审评、监测评价【jià】等工【gōng】作的专【zhuān】业技术人员，并设【shè】置正高【gāo】级工【gōng】程师、正【zhèng】高【gāo】级工程师【shī】(正高【gāo】级检查员)两类职称【chēng】，其中参评正高级工程师(正高级检【jiǎn】查员【yuán】)职称需依【yī】法【fǎ】取【qǔ】得药【yào】品检【jiǎn】查员资格。

二、基本条件

(一)深入学习贯【guàn】彻习【xí】近【jìn】平新时代【dài】中【zhōng】国特色社会主义思【sī】想，遵守中华人民共和【hé】国宪法【fǎ】和法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备大【dà】学本科以上学【xué】历或【huò】学士【shì】以上学位【wèi】，取得高级工【gōng】程师职【zhí】称【chēng】后，从事本专业技术工作满【mǎn】5年。技工院校【xiào】毕业生按照【zhào】相对应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备主持本专业【yè】市(厅)级以上【shàng】科技计【jì】划项目【mù】、重点【diǎn】工程项目【mù】的【de】能力【lì】，或主持完成省(部)级批准的企业重大工程项目的可【kě】行性研【yán】究【jiū】报告、技术改造【zào】规【guī】划、生产技术方案的编制与实施。

(二)具【jù】备主持制定本专业国家或省级技【jì】术标准【zhǔn】、规程、规范的【de】能力，或【huò】主【zhǔ】持过国【guó】际高端质量体系认证或产品注册【cè】工作【zuò】。

(三)具备主持完【wán】成本专业国家业务【wù】主管部【bù】门发起的新检验方法、补【bǔ】充【chōng】检验标准、新产品(新项目)审评【píng】、不良【liáng】反应重点【diǎn】监测或【huò】安全性评【píng】价项【xiàng】目的【de】能力。

(四)具备主持完【wán】成本专业国内领先水平的新技术【shù】、新材料【liào】、新【xīn】产【chǎn】品【pǐn】、新工艺的开发、设计能力。

(五【wǔ】)具备主持新药、仿制药、医疗机构制【zhì】剂、医【yī】疗器【qì】械等研发能力。

(六)具备主持本专业技术【shù】规范、指导原则、审【shěn】评指南、检查【chá】指南、管理办法等起【qǐ】草编制【zhì】工作能力。

(七【qī】)担任检查组【zǔ】长参加【jiā】国家药品(医疗【liáo】器械【xiè】、化【huà】妆品)注册核查、飞行检查【chá】10次【cì】以上，或作为检查【chá】骨干参加国家药品(医疗器械、化妆品)注册【cè】核【hé】查、飞【fēi】行检查15次以上，或担任检查组长【zhǎng】参加省级药品(医疗【liáo】器械、化【huà】妆品)注册、生产、经营环节现【xiàn】场检【jiǎn】查25次以上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部)级以上科【kē】学技【jì】术奖二等奖1项以上或三等奖2项以上(以奖励【lì】证书【shū】为准，限额定【dìng】人员)，或获本专业市(厅)级科学【xué】技【jì】术【shù】奖【jiǎng】一【yī】等【děng】奖2项【xiàng】以上(前3名)，或【huò】二等奖2项以上(第1名【míng】)。

(二【èr】)参与本专业国【guó】家级(前7名)或主持【chí】省【shěng】(部)级政【zhèng】府【fǔ】科技计划项目或重大【dà】战略性新兴产【chǎn】业项目或重大【dà】技术改造项目，或主持完成2项以【yǐ】上本【běn】专【zhuān】业市(厅)级政【zhèng】府主管部【bù】门科【kē】技计划项目或【huò】重大战略性新兴【xìng】产业项目【mù】或重大技术改造项【xiàng】目，上【shàng】述各类项目均需【xū】通过验收，整体技术水平达到同行业国内【nèi】领先水平(附立项、验收【shōu】或鉴定【dìng】材料)。

(三)作为第一发明人获得本专业【yè】相关的授权【quán】发明【míng】专利2项以上【shàng】，其中1项转化实施【shī】，取得【dé】显【xiǎn】著经济【jì】和社【shè】会效益【yì】(以专利证书、转让协【xié】议和转【zhuǎn】化效益证明为【wéi】准)。

(四)主【zhǔ】持制定本专业国【guó】际【jì】、国家、行业标准【zhǔn】2项以上或地方标准4项以上【shàng】，并经相【xiàng】关主管部门审【shěn】批发布【bù】(附证明【míng】材料)。

(五【wǔ】)参与(前2名【míng】)完【wán】成本专业国家技术规范、指导原则【zé】、检查指【zhǐ】南或管理办法等起草编制2项【xiàng】以上，或【huò】主【zhǔ】持【chí】完成本专业【yè】省【shěng】级技术规范、指【zhǐ】导原【yuán】则、审评指南、检查指南或管理办法等起草编制3项以上，并经【jīng】相关主管【guǎn】部【bù】门发【fā】布实施【shī】(附证明材【cái】料)。

(六)担任检查组长在药【yào】品(医【yī】疗【liáo】器【qì】械【xiè】、化妆【zhuāng】品)现场检查或作【zuò】为技术主审在技术审评或监测评价中【zhōng】发现重大风险【xiǎn】隐患5次以上，并由行政【zhèng】监管部门采【cǎi】取重大监【jiān】管措施【shī】或做出行政处罚决定或【huò】做出不予行政许可决【jué】定的(附证明材料);主【zhǔ】持针对重【chóng】大技【jì】术风【fēng】险【xiǎn】、产品安全风【fēng】险隐患建立技【jì】术【shù】监督方法3项以上，并获得省级以上行政监管部门批准【zhǔn】实施的(附【fù】证明材料)。

(七)独立或作为主【zhǔ】要编著者(前【qián】3名)公开出版【bǎn】本专业【yè】著作1部(个人撰【zhuàn】写不少【shǎo】于10万字);或【huò】作为第一作者在公开出版【bǎn】的核心期刊发表本专业论文2篇以【yǐ】上;或以第【dì】一【yī】作者在公开出【chū】版的学术期【qī】刊发表本专业论文3篇以上，其中核【hé】心期刊1篇;或主持【chí】编写企业重【chóng】大【dà】项【xiàng】目【mù】的专项技术【shù】分析报告、可行【háng】性【xìng】研究报告【gào】或规划【huá】报告5篇以上;或主持编写高水【shuǐ】平【píng】药品(医疗器械【xiè】、化妆品)的技术【shù】审评或检【jiǎn】查年度分【fèn】析报告【gào】3部以上(每部字数不少【shǎo】于【yú】5万字【zì】);或主持编写本专业【yè】省级以上检查员培训【xùn】教材2部以上【shàng】(每部字数不少于10万字【zì】)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出，做出重要贡献的高级工程【chéng】师，不【bú】具备【bèi】规定学历学位，符合现任职称规定年限要求，由【yóu】2名以上具备正高级职称【chēng】的【de】同行专家推荐，或具备规定【dìng】学历学位【wèi】，取得现任职【zhí】称2年以【yǐ】上，具备下列条件中的二【èr】条【tiáo】，可破格申报【bào】：

(一)获本专业国家【jiā】科【kē】学【xué】技术奖1项以【yǐ】上(以【yǐ】奖励证书为【wéi】准前【qián】5名)，或获【huò】省(部)级科学【xué】技术奖一等奖1项或二等奖2项以【yǐ】上(以奖【jiǎng】励证书为【wéi】准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出【chū】版独【dú】立完成的本专业【yè】有较高【gāo】学术价值的专【zhuān】著1部(不少于15万字)，并【bìng】以第一【yī】作者在【zài】核心期刊发表本专业论文4篇以【yǐ】上。

2.担【dān】任检【jiǎn】查组【zǔ】长在药品(医疗【liáo】器械、化【huà】妆品)现场【chǎng】检查中发现重大风【fēng】险隐患10次【cì】以上，并【bìng】由行政监管【guǎn】部门采【cǎi】取重大监管措【cuò】施或做出行政处罚决【jué】定或做出不予行政许可决定的(附证明【míng】材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是指【zhǐ】行政【zhèng】划【huá】分的省、自治【zhì】区、直辖市;部是指国务院的【de】部、委、总局等。市【shì】(厅)级：市是指【zhǐ】设区市【shì】，厅是指省【shěng】政府的厅、局【jú】、委、办等。

(三)年【nián】度【dù】考核：对取得大学本【běn】科【kē】以上学历或学士以上学【xué】位【wèi】，取得高【gāo】级【jí】工【gōng】程师职称后，从【cóng】事本【běn】专业技术工作满5年的专业技术人员，按照累计5年考核均合【hé】格【gé】以上掌【zhǎng】握。

(四)学【xué】历是指教育部【bù】承认的与【yǔ】所从事的食品【pǐn】、药品、医疗器械、化妆品工【gōng】作【zuò】相关【guān】或相近专业的学历。取得不同【tóng】专业【yè】学历(学【xué】位)，但其【qí】中一个学历(学位)为本【běn】工程专【zhuān】业或相近【jìn】专业的，其【qí】学历【lì】(学位)可按【àn】取得的最【zuì】高学历(学位)认定【dìng】。申报正高级工程师(正【zhèng】高级检【jiǎn】查员)职【zhí】称，所【suǒ】学【xué】专业与本专业不一致【zhì】的，除符合规定【dìng】的晋升条件外，还须连续从【cóng】事本专业工作满10年。非全日制【zhì】学历【lì】与全日制学历、职业【yè】院校毕【bì】业生与同【tóng】层次【cì】普通学校【xiào】毕业生同等待遇【yù】。技工院校中级【jí】工班、高级工班、预备【bèi】技师(技师)班【bān】毕业，可【kě】分别按照中专、大专、本【běn】科学历申报职称。

(五)科学技术奖是指国务院、省【shěng】(市)人民政【zhèng】府、国务院所【suǒ】属【shǔ】部委、省政府所属厅局设立【lì】的专【zhuān】业评【píng】奖【jiǎng】，省、(市【shì】)人民政府、国务院所属部委、省政府【fǔ】所属厅局【jú】设立的专业评奖，及【jí】省职改【gǎi】办【bàn】认【rèn】定的其他市(厅)级【jí】科技奖，是对专业技术【shù】人员【yuán】在科学研【yán】究成果【guǒ】和业务【wù】工作方面突出业绩【jì】和创新性的肯定。奖励【lì】的级别分为国家级、省(部)级和市(厅)级。

(六)本专【zhuān】业【yè】国【guó】家级奖【jiǎng】项指国务院设立颁发的国家【jiā】科学技【jì】术奖，省(部)级奖项指【zhǐ】由省【shěng】级人民政府、国务【wù】院所【suǒ】属部【bù】委设立颁发的科【kē】学【xué】技术奖，市(厅)级奖【jiǎng】项指由市级人民政府、省政府所属厅局设立颁发的科学技术奖，不包【bāo】括论文奖、征文奖等。

(七)项目按级别分为【wéi】国【guó】家级【jí】、省(部)级【jí】及市(厅)级;按来源分为【wéi】下达项目和合同项【xiàng】目。国家【jiā】、省(部)、市【shì】(厅【tīng】)下达的项目一【yī】般分为三种：重【chóng】大项目、重点项目、一般【bān】项【xiàng】目，在【zài】项目任务【wù】书中【zhōng】会有明确说明;合同项目的分【fèn】类，参照有关行【háng】业技术【shù】标准、规【guī】范和规定，根【gēn】据【jù】其相当规模与技术复【fù】杂【zá】程度【dù】比照执行，并在主管部门进行备案【àn】登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险【xiǎn】隐患是指下列【liè】情【qíng】形：①存在【zài】严重【chóng】偏离【lí】生【shēng】产【chǎn】质量管理规范【fàn】，可能对【duì】产品质【zhì】量带来【lái】严重风险或【huò】者可能对使用者造成危害;②发现【xiàn】严重缺陷或者多【duō】项关【guān】联主【zhǔ】要缺陷，表明质量管理体系中某一系统不能【néng】有效运行;③发现存在技术要求或技术规范规定【dìng】之外，或发现技术要求、研【yán】发【fā】资料中存在严重技术缺陷、或者多项【xiàng】关联主要【yào】技术缺陷、新的制假造【zào】假技【jì】术手段等可能对产品质量带来严重风险【xiǎn】或者可能对使用者造成【chéng】危【wēi】害【hài】的问题或隐【yǐn】患;④编造记录和数据，存【cún】在【zài】严重的数据可靠性【xìng】问题;

⑤存在区域性【xìng】风【fēng】险造【zào】成不良社会影响。重【chóng】大监管【guǎn】措施是【shì】指【zhǐ】以下【xià】情形：①暂停生产、进口、销售、使用;②责【zé】令停产停业【yè】整【zhěng】顿;③取消备案资【zī】格;④吊销生产【chǎn】、经营许可【kě】证;⑤不予通过注【zhù】册质量管理体系核查等情形。

(十【shí】)成果推【tuī】广转化【huà】取【qǔ】得【dé】显著经济【jì】效益，指在技术发明、创新、改【gǎi】造、专利等推广应用【yòng】中，取【qǔ】得的经济效益连续两年占该企业利【lì】税总额(400万元以上)30%以上;成果推广转化取得较好经【jīng】济效益，指在技术【shù】发明【míng】、创【chuàng】新、改造、专【zhuān】利等推广应用中【zhōng】，取得的经【jīng】济效益连【lián】续两年占该企业利税总【zǒng】额【é】(400万元以上)20%以上;成果【guǒ】推【tuī】广转【zhuǎn】化取得一【yī】定【dìng】经【jīng】济效益，指在技术【shù】发【fā】明【míng】、创新【xīn】、改造、专利等推广应用中，取得的经济效益【yì】连续两年【nián】占该【gāi】企业利税总额(400万元以上)10%以上。

(十一)公【gōng】开出版的著作指具有ISBN书号【hào】的学术著作，是指作者【zhě】在某一学【xué】科领域内从事多年系【xì】统深入的研究【jiū】，撰写【xiě】的在理论上【shàng】有重【chóng】要意义或实验上有重大发现的学术研究【jiū】成【chéng】果，不包括编著、编译。公开出版【bǎn】的学术期【qī】刊是指【zhǐ】经国家新闻出【chū】版部门批准，在【zài】我国境内【nèi】出版发行的【de】具有【yǒu】ISSN刊号和CN刊【kān】号的【de】正式学术期刊(不包括【kuò】电子出版物)。核心期刊是指北京大学编制的“中文核【hé】心期刊【kān】要目总览【lǎn】”、中国科【kē】学【xué】技术信【xìn】息研究所编【biān】制的“中国科技【jì】核心期刊”、中国科学院【yuàn】编制的《中国科【kē】学引文【wén】数据库》(CSCD)收录的期刊【kān】及。论文应通过“万方【fāng】数据资源【yuán】系统、中国【guó】知网、重庆维普中【zhōng】文科技期刊数据库”等主流【liú】数据库进行论文信【xìn】息的检索，不含增刊、特刊、专刊、专辑【jí】、论【lùn】文集及电【diàn】子【zǐ】刊物。

(十二)在“三、专业【yè】技术工作经历(能【néng】力)条件”中【zhōng】，同一事项若【ruò】同时符【fú】合条件中【zhōng】几个条款，仅认可【kě】其【qí】满足最【zuì】前面【miàn】的一【yī】个条款，不累计【jì】;在“四、业绩【jì】成果条【tiáo】件”中，同一事项若同【tóng】时符合条件【jiàn】中几个条款，仅认可其满足最前面【miàn】的一个【gè】条款，不累计。