职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业正高级工程师职称申报评审条件

评审【shěn】标准【zhǔn】：食品药品工程专业正【zhèng】高级工【gōng】程师要以习【xí】近平新时代【dài】中国特色社会【huì】主义思想【xiǎng】为指导，深刻领悟“两个确【què】立【lì】”的决【jué】定【dìng】性意义，树牢“四个【gè】意识”、坚定“四个自信【xìn】”、坚决做到【dào】“两个维护”。具有全面系统【tǒng】的专业【yè】理论、技【jì】术【shù】知识，熟练掌【zhǎng】握本【běn】专【zhuān】业相【xiàng】关的【de】法【fǎ】律、法规、规章【zhāng】、标准和技术规范，掌【zhǎng】握【wò】本专业国内外技术发展动【dòng】态，具有引【yǐn】领【lǐng】本【běn】专业【yè】前沿技术不断应用发展的能力【lì】，在相关领域取得较高价值的【de】创【chuàng】新性【xìng】研究成果，推动了本专业技术【shù】发展。长期在本专业【yè】一线工作，工作业绩突【tū】出，能【néng】够主持完成本专【zhuān】业领【lǐng】域重大项目，解决重大疑难问题，取得了显【xiǎn】著的经济效益和社【shè】会效益【yì】。在本专业领域具有较【jiào】高的知名度和【hé】影响力，在突破关键【jiàn】核心技术自【zì】主创新方面有【yǒu】突出贡献，发挥了【le】较【jiào】强的引领和示范作【zuò】用。能够指导下级技【jì】术人员完成【chéng】复杂的技术难题，在培养【yǎng】中青年学术【shù】技术【shù】骨干方【fāng】面做出突出贡献【xiàn】。正【zhèng】高级【jí】工程师【shī】(正【zhèng】高级检【jiǎn】查员)还应具有较强的【de】学术研究能力、创新能力和开阔【kuò】的国【guó】际视野，掌【zhǎng】握国际国【guó】内药品(医疗器械、化妆品)监管科【kē】学发展趋【qū】势，积极参与国际国内【nèi】监【jiān】督检查活动。在指导、培养中青年【nián】学术技术骨干方【fāng】面做【zuò】出突出贡献【xiàn】，能够有效指导高级工程【chéng】师或研【yán】究生的工【gōng】作和【hé】学习。

食品药品工程评正高级职称条件

一、适用范围

本条【tiáo】件适用于从【cóng】事【shì】食品、药品、化妆品、医疗器械【xiè】、药品包装材【cái】料的研制、生产、经【jīng】营【yíng】、使用以及检验【yàn】检【jiǎn】测、检查核查、技术审评、监测【cè】评价【jià】等工作的专业【yè】技术人员，并设置正高级工程【chéng】师、正高级工【gōng】程师(正高级【jí】检【jiǎn】查【chá】员)两【liǎng】类职称，其【qí】中参评正高级工程师(正高级检查员)职称【chēng】需【xū】依法取得【dé】药品【pǐn】检【jiǎn】查员资格。

二、基本条件

(一【yī】)深【shēn】入学习贯彻习近平新【xīn】时代中国【guó】特色社会【huì】主义思想，遵守中华人民共和【hé】国宪【xiàn】法和【hé】法律法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得高级工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五【wǔ】)具备大学本【běn】科以上学历或学士以上【shàng】学位，取得高级【jí】工【gōng】程师职称后，从事本专业技术工【gōng】作满5年。技工【gōng】院【yuàn】校毕业生按照相对【duì】应【yīng】学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备【bèi】主持【chí】本专业【yè】市【shì】(厅)级以上科技计划项目、重点工【gōng】程项目的【de】能力，或主【zhǔ】持完成省(部【bù】)级批准【zhǔn】的【de】企业重大工程项目的【de】可行【háng】性【xìng】研究报告、技术改造规划、生产技术方【fāng】案【àn】的编制与实施。

(二)具备主持制【zhì】定本专【zhuān】业国家或省级【jí】技术标准、规程、规范的能力，或主持过【guò】国【guó】际高端质【zhì】量【liàng】体系认证或【huò】产品注册【cè】工作。

(三)具备主持【chí】完成本【běn】专【zhuān】业国【guó】家业务主管【guǎn】部门发起【qǐ】的新检验方法、补【bǔ】充检验标准、新产品(新项目)审评、不良反应重点【diǎn】监测【cè】或【huò】安全【quán】性评价项【xiàng】目的【de】能力。

(四)具备主持完【wán】成本专业【yè】国内领先水【shuǐ】平的新技术【shù】、新材料、新【xīn】产品、新工艺【yì】的开发、设计能力【lì】。

(五)具备主持新药、仿【fǎng】制药、医疗机【jī】构制剂、医疗器械等研发能力【lì】。

(六)具【jù】备主持本专业技【jì】术规范、指导原则、审评指南、检【jiǎn】查【chá】指南【nán】、管理办法等起【qǐ】草编制工作能力。

(七)担任检查组长【zhǎng】参【cān】加国家药【yào】品(医疗器械、化妆品)注【zhù】册核查、飞【fēi】行检查10次以上，或作为检查骨【gǔ】干参加国家【jiā】药品(医疗【liáo】器械、化【huà】妆品)注册核【hé】查、飞行检查15次以上，或【huò】担任检查组长参加省级药品(医【yī】疗【liáo】器械、化【huà】妆品)注册【cè】、生产、经营【yíng】环节现场检查25次以【yǐ】上。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

四、业绩成果条件

取得高级工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专【zhuān】业省(部)级以上科学【xué】技术奖二等奖1项【xiàng】以上或三等奖2项以【yǐ】上【shàng】(以奖励证书为准，限额定【dìng】人员)，或【huò】获【huò】本专业【yè】市(厅)级【jí】科学技术奖一等【děng】奖2项【xiàng】以上(前【qián】3名)，或二等奖2项以上(第【dì】1名)。

(二)参与本专业国【guó】家级(前7名)或主持【chí】省(部)级政府科技计划项目【mù】或重大战略【luè】性【xìng】新【xīn】兴产业项目或重大技术改造项目，或主持完成2项以上本专【zhuān】业【yè】市【shì】(厅)级政府主管部门科技计划【huá】项目或重大【dà】战略性【xìng】新兴产业项目或重大技术改造项目，上述【shù】各类项【xiàng】目均【jun1】需通【tōng】过验收，整体技术水平【píng】达到【dào】同行业国内领先水平(附立项【xiàng】、验收或鉴【jiàn】定材【cái】料)。

(三)作为【wéi】第一【yī】发明人获得本专业相【xiàng】关的授权发明专利2项以上，其中1项转化实【shí】施【shī】，取得显著经【jīng】济和社会效益(以专利证【zhèng】书、转让协议【yì】和转化效【xiào】益证明为准)。

(四)主持制定【dìng】本【běn】专业国际、国家、行【háng】业标准2项以上或【huò】地方标【biāo】准4项以上【shàng】，并经相关主管部门审批发布(附【fù】证明材料)。

(五)参与(前2名)完成本专【zhuān】业国家技【jì】术规范、指导原则、检查指南或管理办【bàn】法【fǎ】等起草编【biān】制2项以上，或主持完成本专【zhuān】业省级技术【shù】规范、指导原【yuán】则、审评【píng】指【zhǐ】南、检查指南或【huò】管【guǎn】理办法等起草编制3项以上【shàng】，并经相关【guān】主管部门发布实施(附证明材料)。

(六【liù】)担任检查组长【zhǎng】在药品【pǐn】(医疗器械、化【huà】妆品)现场检查或作【zuò】为【wéi】技术主审在技术审评或监测【cè】评价中发现重大风险隐【yǐn】患5次以【yǐ】上，并由行政监管部门采取【qǔ】重【chóng】大监【jiān】管措施或【huò】做出行政处罚决定或做【zuò】出不予行政许可决【jué】定【dìng】的(附证明【míng】材料);主持针对重大技【jì】术风险、产【chǎn】品安全【quán】风险隐患建立技术【shù】监督方法3项以上，并获得省级以上【shàng】行政监【jiān】管部门【mén】批准实施的(附证【zhèng】明材料)。

(七)独【dú】立或作为主要编著者(前3名)公开出版本专业著作1部【bù】(个人撰【zhuàn】写【xiě】不少【shǎo】于10万字);或【huò】作为第一作者在【zài】公开【kāi】出版的核心期刊发表本专业论【lùn】文【wén】2篇【piān】以上【shàng】;或以第一作者在公开出版的学术期刊发表本专业论文3篇以上，其中核心期刊1篇;或主持编写【xiě】企业【yè】重大项目【mù】的专项【xiàng】技术【shù】分析报告、可行性研究【jiū】报【bào】告【gào】或规【guī】划【huá】报告5篇以上;或主持编写高水平药品(医疗器械、化妆品)的【de】技术【shù】审【shěn】评或检查年【nián】度分【fèn】析报告【gào】3部以上【shàng】(每部【bù】字数不少于5万字);或主持编写本专【zhuān】业省级以上【shàng】检查员培训教材2部以上(每部【bù】字数【shù】不少【shǎo】于【yú】10万字)。

食品药品工程评正高级工程师职称条件

五、破格条件

对业绩突出【chū】，做出重【chóng】要贡献的高级工程师，不【bú】具备【bèi】规定学历【lì】学位，符【fú】合现任【rèn】职称规定年【nián】限要求，由2名以上具备正高级【jí】职称的同行【háng】专家推荐，或具【jù】备【bèi】规定学历【lì】学位【wèi】，取得现任职称2年以上，具【jù】备下列【liè】条件【jiàn】中的二条，可破格申报：

(一【yī】)获【huò】本【běn】专业【yè】国【guó】家科学【xué】技术奖1项以上(以奖励证书为准前5名)，或获省【shěng】(部)级科学技术奖一等奖【jiǎng】1项或二等奖2项以上(以奖【jiǎng】励证书为准前3名)。

(二)具备下列条件中一条：

1.出版【bǎn】独立完成的本专业【yè】有较高【gāo】学术价值的专著1部(不少于15万字)，并以第一作者【zhě】在核心期刊【kān】发表本专【zhuān】业论文4篇以【yǐ】上【shàng】。

2.担任检查组长【zhǎng】在药品(医疗器械、化妆【zhuāng】品)现场检【jiǎn】查中发现【xiàn】重【chóng】大风险隐患【huàn】10次【cì】以上，并【bìng】由行政监管部门采取重大监管措【cuò】施或【huò】做出行政处罚决定或做出不【bú】予行政许可决【jué】定的(附证明【míng】材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部【bù】)级：省是【shì】指【zhǐ】行政划分的省、自治区、直辖市;部是指【zhǐ】国务【wù】院的部、委、总局等【děng】。市(厅)级：市是指设区市【shì】，厅是指省政府的厅、局、委、办【bàn】等。

(三)年度【dù】考核：对【duì】取得大学【xué】本科以上学历【lì】或学士以上【shàng】学位，取得高级工【gōng】程师职称后【hòu】，从事本专业技【jì】术工作满5年【nián】的专业技术人【rén】员，按照累计5年考【kǎo】核【hé】均合格以上掌握。

(四)学历是指教【jiāo】育部承认的【de】与所从事的食品、药品【pǐn】、医【yī】疗器械【xiè】、化妆品工作相关或相【xiàng】近专【zhuān】业的学历【lì】。取得不同专【zhuān】业【yè】学历(学位【wèi】)，但【dàn】其中一个学【xué】历(学位【wèi】)为【wéi】本工程专业【yè】或【huò】相近专业的，其学历【lì】(学位)可按取得【dé】的最高学历(学位)认定。申【shēn】报正高级【jí】工程师(正高级检查员)职【zhí】称，所学【xué】专业【yè】与本专业不【bú】一致的，除符合规定【dìng】的晋升条件外【wài】，还须【xū】连续从事本专业工作满10年。非【fēi】全日制学历与全【quán】日【rì】制学历、职【zhí】业院校毕业生与【yǔ】同层次【cì】普通学校毕【bì】业生同等待遇。技工院校中级工班、高级【jí】工班、预备技师(技师)班【bān】毕业，可分别按照中专、大专【zhuān】、本科学历申报职称。

(五)科学技【jì】术【shù】奖是【shì】指国务院、省(市)人民政府、国务院所属部【bù】委【wěi】、省【shěng】政府所【suǒ】属厅局设立的专业评奖，省、(市)人民政府、国务院所属部【bù】委、省政【zhèng】府所属厅局设立的专【zhuān】业评奖，及省职改办认定的其他【tā】市(厅)级科【kē】技奖【jiǎng】，是对专业技术【shù】人员在科学研究成【chéng】果和业【yè】务工作方【fāng】面【miàn】突出业绩【jì】和创新性的肯定。奖励的级别分为国家级、省(部)级和市(厅【tīng】)级。

(六【liù】)本专业【yè】国家级奖项指国务【wù】院设立颁发的国家科学技术奖，省(部)级奖项【xiàng】指由省级人民政府、国【guó】务院【yuàn】所属【shǔ】部委设立【lì】颁【bān】发的科【kē】学技术【shù】奖【jiǎng】，市(厅)级奖【jiǎng】项指【zhǐ】由市级【jí】人民政府、省政府所属厅局设立颁发的科学【xué】技术奖，不包括论文【wén】奖【jiǎng】、征【zhēng】文奖等。

(七)项【xiàng】目按级【jí】别分为国家级【jí】、省【shěng】(部【bù】)级及市(厅)级;按来源分为【wéi】下【xià】达项目和合【hé】同项目。国家【jiā】、省(部)、市(厅)下达的【de】项【xiàng】目一般分为三【sān】种【zhǒng】：重大项目、重点项目、一般项目，在【zài】项目任务书【shū】中会有明确说明;合同【tóng】项目的分类，参照有【yǒu】关行业技术【shù】标准、规范和规定，根据【jù】其相当规模与技术复【fù】杂程度比照执行，并在主管部门进【jìn】行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大【dà】风险隐【yǐn】患是指【zhǐ】下【xià】列【liè】情形【xíng】：①存在严重偏离生产质量【liàng】管理规范，可【kě】能对【duì】产品质量【liàng】带来严重风险【xiǎn】或者【zhě】可能【néng】对使用者造成危【wēi】害;②发现严重缺陷或者多项关联主要缺【quē】陷，表明质量管【guǎn】理体系【xì】中【zhōng】某一系统不能有【yǒu】效运行;③发现【xiàn】存在技术要求或技【jì】术规范规【guī】定之外，或发现【xiàn】技术【shù】要求、研发【fā】资料【liào】中存在严重【chóng】技术缺陷、或者多项关联主要技术【shù】缺陷、新【xīn】的制假造【zào】假技术手段等【děng】可能对产品质【zhì】量带【dài】来严重风险或者可能【néng】对使用者造成危害的问题【tí】或隐患;④编造记录和数据，存在严重【chóng】的【de】数据可靠性【xìng】问题;

⑤存在区域性风【fēng】险造成不良【liáng】社会影响【xiǎng】。重大监管措施是指以下情【qíng】形：①暂停生产、进【jìn】口【kǒu】、销售、使用;②责【zé】令停产停业整顿;③取消备案【àn】资格【gé】;④吊【diào】销生产、经【jīng】营【yíng】许可证;⑤不予通过【guò】注册质量管理体【tǐ】系核查等情【qíng】形。

(十)成果【guǒ】推广转【zhuǎn】化【huà】取【qǔ】得显著经济效益【yì】，指【zhǐ】在技术发明、创新、改造、专利等推【tuī】广应用中，取得的经济效益连续两年【nián】占该【gāi】企业利税总额(400万【wàn】元【yuán】以上【shàng】)30%以上;成果推广【guǎng】转化取得较好经济效【xiào】益，指在【zài】技术发明【míng】、创新【xīn】、改造、专【zhuān】利等推广应用【yòng】中，取得的经济效【xiào】益连续两年占【zhàn】该企【qǐ】业利税总额【é】(400万元以上)20%以上;成果推【tuī】广转化取得一定经【jīng】济效益，指在技术发明【míng】、创【chuàng】新【xīn】、改造、专利【lì】等推广应用【yòng】中，取【qǔ】得的经济效益【yì】连续两年【nián】占该企业利税总额(400万元【yuán】以上)10%以【yǐ】上。

(十一)公开出版【bǎn】的著作指具有ISBN书号的学术【shù】著作，是指作者在某一学科【kē】领域内【nèi】从事【shì】多年系【xì】统深入的研究，撰【zhuàn】写的【de】在理论上有重要意【yì】义或实【shí】验上有重【chóng】大发现的学术研究成果，不【bú】包【bāo】括编著、编译。公【gōng】开出版【bǎn】的【de】学术期刊是指经【jīng】国【guó】家新【xīn】闻【wén】出【chū】版部门批准，在我【wǒ】国境内出版发行【háng】的【de】具有ISSN刊【kān】号和CN刊号的正式学术期刊(不包括电子【zǐ】出版物)。核【hé】心期【qī】刊是指北京大学编制的“中文核心期刊要目总览”、中国科学技【jì】术信息研究所编制的【de】“中国科技【jì】核心期刊”、中国【guó】科学院编制【zhì】的《中国科学引【yǐn】文数据库》(CSCD)收录的【de】期刊【kān】及。论文应通过【guò】“万方数【shù】据资【zī】源系统、中国知网、重庆维【wéi】普中文科【kē】技期刊数据【jù】库”等主流【liú】数【shù】据库进行论文【wén】信息的【de】检索【suǒ】，不含增【zēng】刊、特【tè】刊、专刊、专【zhuān】辑、论【lùn】文集及电子刊物。

(十二)在“三、专业技术工【gōng】作【zuò】经历(能力)条件【jiàn】”中，同一事【shì】项若同时符合条件中几个【gè】条款，仅认可其【qí】满足最前【qián】面的一个条款，不累【lèi】计;在【zài】“四、业绩【jì】成果条件”中，同一事【shì】项【xiàng】若同时符【fú】合条件中【zhōng】几个条款，仅认可其满足最前面的一个条款，不累计。