职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业高级工程师职称申报评审条件

评审标准：以习【xí】近平新时代中国特色【sè】社会【huì】主义思想为指导，深【shēn】刻领【lǐng】悟“两个确立”的决定性意义【yì】，树牢“四个意识”、坚【jiān】定“四个自信”、坚决【jué】做【zuò】到“两个维护”。系统掌握专【zhuān】业基础理论和专业技术知识【shí】，以及与【yǔ】本专业【yè】相关【guān】的法律【lǜ】、法规、规章、标准和技【jì】术规范，具有跟踪本专业科技发展【zhǎn】前沿水【shuǐ】平的能力。长期在本专【zhuān】业一线工【gōng】作，工作业绩突出，能【néng】够独【dú】立主持科研项目和【hé】建【jiàn】设【shè】重大【dà】工程【chéng】项【xiàng】目，能够解【jiě】决复杂的技术难题和【hé】工程问题，取得了【le】较好的经济效益和社会效益【yì】。能够指导下级技术人员完成较【jiào】复【fù】杂【zá】的技术问题。高级【jí】工【gōng】程师【shī】(高级检查【chá】员)还【hái】应熟悉国【guó】内药品(医疗器械【xiè】、化妆品)监管科学【xué】发展趋势，积极参与国家或省内各项监督检查活动。具【jù】有培养和指导工程师工作的能力【lì】。

食品药品工程副高级职称申报条件

一、适用范围

本条件适【shì】用于从【cóng】事食【shí】品、药品、化妆品、医疗器械【xiè】、药品包装材料【liào】的研制、生产、经营、使用以及检验检测、检查【chá】核查【chá】、技术审评、监【jiān】测评价等工作的【de】专业技术人员【yuán】，并设置高【gāo】级工【gōng】程师【shī】、高级工程师(高【gāo】级检查员【yuán】)两类职称【chēng】，其中参【cān】评高【gāo】级工程师(高【gāo】级检查员)职称需依【yī】法取得药品【pǐn】检查员资格。

二、基本条件

(一)深入学【xué】习贯彻习近【jìn】平【píng】新时代中国特色社会主义思【sī】想，遵守中华人民共和【hé】国宪法【fǎ】和法律法规【guī】。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五)具备博士学【xué】位【wèi】，取得【dé】工程师职称后，从事本专业技术【shù】工作满2年【nián】;或具备硕士学位【wèi】或【huò】第二学士学位，或【huò】大学本科学历，或学士学位，取【qǔ】得【dé】工程师【shī】职【zhí】称后，从事【shì】本专业【yè】技术工【gōng】作满5年。技工院校【xiào】毕业生按照相对应学历申报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备解决【jué】本专【zhuān】业较高难度、较复杂的新工艺、新技术【shù】、新产品、新设备、新方法【fǎ】等项目【mù】的设计、研【yán】究开发等能力【lì】。

(二)具备【bèi】承【chéng】担大中型设【shè】备的检测【cè】、安装、维修并解决关键难【nán】题的【de】能力，能够承担新【xīn】大【dà】中型【xíng】设备、新工艺技术的技术论证并出具分析报告。

(三)具备本专业有一定技术难【nán】度的新检【jiǎn】验方法【fǎ】的研究建立、确认、标【biāo】准与技术审评指【zhǐ】导原则【zé】制【zhì】(修)订、监测评价、质量【liàng】管【guǎn】理等能力。

(四)具备参加国际、国家级或省级能力验证或实验室比对的能力。

食品药品工程副高级职称申报条件

(五)具【jù】备本专业【yè】技术规范、指导原则【zé】、审评指南、检查指南【nán】或管理【lǐ】办法等起草编制工作的能力【lì】，并【bìng】参【cān】与起草编制工作。

(六【liù】)参加国家药品(医疗器械、化妆品)注册核查、飞行检查10次以上，或担任检查【chá】组长参加省级【jí】药品【pǐn】(医疗器械、化妆品)注【zhù】册【cè】、生【shēng】产、经营环节现场检查15次以上，或【huò】作【zuò】为检查骨【gǔ】干参【cān】加省【shěng】级药品(医疗器械【xiè】、化妆【zhuāng】品【pǐn】)注册【cè】、生产【chǎn】、经营环【huán】节【jiē】现场检查25次以上。

四、业绩成果条件

取得工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专业省(部)级以上【shàng】科学技术奖或市(厅【tīng】)级科学技术二等奖1项以【yǐ】上【shàng】或三等奖2项以上(以【yǐ】奖励证书为准，限额定人员)。

(二)参与本专业省【shěng】(部)级(前3名【míng】)、市(厅【tīng】)级(第1名)科研课题，或大中型企业重点科【kē】研项【xiàng】目(前3名【míng】)的科技【jì】攻关【guān】、研究开发【fā】，并【bìng】得到实际应【yīng】用，取得验收、鉴定或完成证书。

(三)参与【yǔ】(前5名)本专业项目的研【yán】究【jiū】、设【shè】计【jì】、成果转化、生产2项以【yǐ】上，通过创新，提【tí】高生产效率、产品【pǐn】质量【liàng】，取得新产品证书或【huò】经省市级【jí】业务主管部门验收【shōu】、鉴定【dìng】，达到国内【nèi】领先水平【píng】，取得【dé】较好经济效益和【hé】社会效益(附证明材【cái】料)。

(四)参与(前【qián】2名)本专业推动许可性认【rèn】证系列工作，经省级【jí】以上业务主管部门认可或第三【sān】方机【jī】构确认(附证明材料【liào】)。

(五【wǔ】)参与(前2名)制(修)订本【běn】专业国际、国【guó】家、行业标准1项或地方标准2项或企【qǐ】业【yè】标准【zhǔn】4项以【yǐ】上，并【bìng】经相应主管部门审【shěn】批【pī】发布(附证【zhèng】明材料)。

(六)主持完成本专【zhuān】业国家【jiā】级1项或省【shěng】级2项【xiàng】以上能力【lì】验证工作，并通过相关部门【mén】验收(附证【zhèng】明材料)。

(七)作为第一发明人获本专业国家【jiā】发明专利【lì】1项以上(以【yǐ】专利【lì】证书【shū】为准)。

(八【bā】)参与(前3名)完成本专业国家技【jì】术【shù】规范、指导原则、检查指南或管理办法【fǎ】等起草编制1项以上【shàng】，或参与(前3名)完成本【běn】专业省级技【jì】术规范【fàn】、指导【dǎo】原则、审评指南、检查指南或管【guǎn】理办【bàn】法等起草编【biān】制3项以上，并经【jīng】相关主管部【bù】门发布实施(附【fù】证明材料)。

(九)担【dān】任检查组长在药品(医疗器【qì】械【xiè】、化妆品【pǐn】)现场检查【chá】中发现重大风险隐患3次以上【shàng】，或作为检查骨干在【zài】药品【pǐn】(医疗【liáo】器械、化妆品)现场检查中发现重【chóng】大【dà】风险隐患5次以上，或作为技术主【zhǔ】审在技术审评或监【jiān】测【cè】评价中发现重【chóng】大风险隐患3次以上【shàng】，并由行政监【jiān】管部门采【cǎi】取【qǔ】重大监管措施或做【zuò】出行政处罚【fá】决定或做出不【bú】予行政许可决定的(附证明材料);主持【chí】针对【duì】重大技【jì】术风险、产品【pǐn】安【ān】全风险【xiǎn】隐患建立技术监督方法2项以上【shàng】，并获得省级【jí】以上行政【zhèng】监管部门批准实施的(附证明【míng】材料)。

食品药品工程副高级职称申报条件

(十)独立或作为【wéi】主【zhǔ】要编著者【zhě】(前3名)公开出版本专业学【xué】术著作【zuò】1部以上或出版本专【zhuān】业培训教【jiāo】材、科普图书等2部以上(专【zhuān】著5万字【zì】以上，合著10万字以上【shàng】，合著【zhe】中个人编【biān】撰部分【fèn】不少于5万字)，或【huò】作为第一作者在公开出【chū】版的学术【shù】期刊发表本专业论文2篇以上【shàng】，或主持【chí】编写【xiě】本人【rén】直接承担项目的技术报告【gào】4篇以【yǐ】上，并经相关部门认可【kě】或采纳(附【fù】证明材料)，或参与(前2名【míng】)编写高水平药品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆品【pǐn】)的技术【shù】审【shěn】评或【huò】检查【chá】年度分析报告3部以上(每部字数【shù】不少于5万字，每部个人编【biān】写部分不少于2万【wàn】字);或参与(前3名)编【biān】写【xiě】本专业省级检查员【yuán】培【péi】训教材【cái】2部【bù】以上【shàng】(每部字数不少于5万字，每部个人编写【xiě】部分不少【shǎo】于2万字)。

(十一)基【jī】层及民营企【qǐ】业专业技术人【rén】员，参与【yǔ】(前5名)本专业项目的研究【jiū】、设【shè】计、成果转化、生【shēng】产1项以上，通过创新，提【tí】高生产效率、产【chǎn】品质量【liàng】，取【qǔ】得新产品证【zhèng】书或经【jīng】省市级业务主管部门【mén】验收、鉴定【dìng】，取【qǔ】得较好经济效【xiào】益和社会效益【yì】(附证明材料)。

(十二【èr】)基【jī】层及民营企【qǐ】业专业技术人员，参【cān】与(前2名)本专业推动许可性认证系列工作，经省级以【yǐ】上【shàng】业【yè】务【wù】主管部门【mén】认可【kě】或第【dì】三方机构确认(附证明材料)。

(十【shí】三)基【jī】层及民营企业【yè】专业技术人员，获本【běn】专【zhuān】业国家发明【míng】专利1项(前【qián】3名【míng】)或本专业【yè】实用新型【xíng】专利1项(第1名)(以专【zhuān】利证书为准);或担【dān】任检查【chá】组长在【zài】药品【pǐn】(医疗器械【xiè】、化妆品【pǐn】)现场检查中【zhōng】发现重大风险隐患1次以上，或作为【wéi】检【jiǎn】查骨干【gàn】在药品(医疗器械、化妆品)现场检查中【zhōng】发现重大风险隐患2次以【yǐ】上;参与(前3名【míng】)建立重大技【jì】术风险、产品安【ān】全风【fēng】险隐患技术监督【dū】方法1项以上，并获得省级以上行【háng】政监【jiān】管部门批准【zhǔn】实施的【de】(附证【zhèng】明材料)。

五、破格条件

对【duì】业绩突出【chū】，做出重要贡献的工程师，不具备规定学历【lì】学位【wèi】，符合【hé】现任职称【chēng】规定年限要求，由2名以上具备正高级职称的同行专家【jiā】推荐，或【huò】具【jù】备规【guī】定【dìng】学历【lì】学位【wèi】，取得现任【rèn】职称2年以【yǐ】上，具备下列条【tiáo】件中的二条，可【kě】破格申报：

(一)获本专业国家级科【kē】学技术奖【jiǎng】或省(部【bù】)级科学【xué】技术奖二等奖1项以上或【huò】三等奖2项以【yǐ】上【shàng】(以奖励证书为准，限额定【dìng】人员)。

(二)具备下列条件中的一条：

1.主【zhǔ】持推广本【běn】专业新【xīn】技术、新工艺、新设备、新方法【fǎ】和科技成果转化3项以上，取得了较【jiào】好经济社会效益，经省【shěng】(部)级以上业务主管部【bù】门【mén】鉴定，处于【yú】本行业领先水平，或【huò】担任本【běn】专业大【dà】中型工程项目中的技术负责人，完【wán】成【chéng】大型工程2项以上，取【qǔ】得显【xiǎn】著经【jīng】济效益，经省【shěng】(部)级以上业务主管部门鉴定【dìng】。

2.以【yǐ】第一作者在核【hé】心期刊发表【biǎo】具有本专业【yè】较高学术水平论文3篇以上，或以第一作者在公开出【chū】版的【de】学术【shù】期刊发表本专业论【lùn】文5篇【piān】以上，其【qí】中核【hé】心期刊2篇，独立或作为主要编著【zhe】者(主【zhǔ】编【biān】)出【chū】版本专【zhuān】业学术【shù】著作1部(个人撰写不少于10万字)。

3.担任检查组长【zhǎng】在【zài】药品(医疗器械【xiè】、化妆品)现场检查中发现重大风险隐【yǐn】患5次【cì】以上，并由行政【zhèng】监管【guǎn】部门采取【qǔ】重大监管措施做【zuò】出行政处罚决定【dìng】或做【zuò】出不予行【háng】政【zhèng】许可决定的【de】(附证明材【cái】料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二【èr】)省(部)级：省是指行政【zhèng】划【huá】分的省、自治区、直辖市;部是【shì】指国【guó】务【wù】院的部、委、总局等。市(厅)级【jí】：市是【shì】指设区市，厅是指【zhǐ】省【shěng】政府的厅【tīng】、局、委、办等。

(三)年【nián】度【dù】考【kǎo】核【hé】：对具备【bèi】博士学位【wèi】，取得工程【chéng】师职称【chēng】后，从事本【běn】专业技术工作满2年的专业技术人员【yuán】，按照累计2年考核均合格以上掌握;对【duì】具备硕士学【xué】位【wèi】或第二【èr】学士【shì】学位，或大学本【běn】科【kē】学历，或学士学位【wèi】，取得工程师职称后，从事本专业技【jì】术工作满5年的专业技术人员，按【àn】照累计【jì】5年考核均合格以上掌握。

(四)学历是指教育部承认的与【yǔ】所从【cóng】事的食品【pǐn】、药品、医疗器械、化妆【zhuāng】品工作相【xiàng】关或相【xiàng】近【jìn】专业的学【xué】历。取得不同专业学历(学位【wèi】)，但其中【zhōng】一个学【xué】历【lì】(学位)为本工程专业或相近专【zhuān】业的，其学【xué】历(学位)可【kě】按取得的最高【gāo】学历【lì】(学【xué】位)认定。申【shēn】报高级工程师(高级检查员【yuán】)职称，所学专业与本专业【yè】不【bú】一致的，除符合规定的晋升条【tiáo】件【jiàn】外，还【hái】须连【lián】续从事本【běn】专业【yè】工作满10年。非全日制学【xué】历与全【quán】日制学历、职业【yè】院校毕业生与同层次普通【tōng】学校【xiào】毕【bì】业生同等待遇。技工院校中级【jí】工【gōng】班【bān】、高级【jí】工班、预备技师【shī】(技【jì】师)班毕业，可【kě】分别按照中专、大专、本科学历申报职称。

(五)科学技术【shù】奖是指国务【wù】院【yuàn】、省(市)人【rén】民【mín】政府【fǔ】、国【guó】务院所属部委【wěi】、省政府所属厅局【jú】设立的【de】专业评【píng】奖，省、(市)人【rén】民政府、国务院所属部委、省政【zhèng】府所属厅局设立的专业【yè】评奖【jiǎng】，及省【shěng】职改办认定的其【qí】他市(厅)级科【kē】技【jì】奖，是【shì】对专业技术人员在科学研究成果和业务【wù】工作方面突出业【yè】绩和创新【xīn】性的肯定。奖【jiǎng】励的级别分为国家级、省(部)级和【hé】市(厅)级【jí】。

(六)本专业【yè】国家级奖项【xiàng】指国务院设立颁【bān】发【fā】的国家科学技【jì】术奖，省(部)级【jí】奖项指【zhǐ】由【yóu】省级人民政府、国【guó】务院所属部委【wěi】设立颁发【fā】的科学技【jì】术奖，市(厅)级奖项指由市级人民政府、省政府所属厅局设立颁发的【de】科学技【jì】术奖【jiǎng】，不包【bāo】括论文【wén】奖、征文奖等【děng】。

(七【qī】)项目【mù】按级别分为【wéi】国家级、省(部)级及市【shì】(厅)级;按来源分为下达项目和合【hé】同项目。国家、省(部【bù】)、市(厅)下达【dá】的【de】项目一般分为【wéi】三种【zhǒng】：重大项目、重【chóng】点项目、一般项目，在项目【mù】任务书【shū】中会有明确说明;合同项目的【de】分类，参照【zhào】有【yǒu】关行业技术标准、规范和规定，根据其相当规模与技术复杂【zá】程度比【bǐ】照执行，并在【zài】主管部

门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重【chóng】大风险隐患是【shì】指下列情形【xíng】：①存在严重偏离【lí】生产质量管理规【guī】范，可能对产品质量带【dài】来严重风险【xiǎn】或者可能【néng】对使用者造成危害【hài】;②发现严重【chóng】缺陷或【huò】者多项【xiàng】关联主要缺陷，表【biǎo】明质量管【guǎn】理体系中【zhōng】某【mǒu】一系统不【bú】能有【yǒu】效运【yùn】行;③发现存在技术【shù】要求或技【jì】术规范规定之外，或发现技【jì】术【shù】要求、研发资料中存在严【yán】重技术【shù】缺【quē】陷、或者多项关联主要【yào】技术缺【quē】陷、新的【de】制假【jiǎ】造【zào】假技【jì】术手【shǒu】段等可能对产品质量带来严重风【fēng】险或者可能对使用者造成危害【hài】的问【wèn】题或隐患;④编【biān】造记录和数据，存【cún】在严重的数【shù】据可靠性问题;

⑤存在【zài】区域性【xìng】风险造成不良社会影【yǐng】响。重大监管措施是指以下【xià】情形：①暂停生产、进口、销【xiāo】售、使用;②责令停产停业整顿;③取【qǔ】消【xiāo】备案【àn】资格;④吊销生产、经营许可证;⑤不予通【tōng】过注【zhù】册质量管理体系核查【chá】等【děng】情形。

(十)成果推广转【zhuǎn】化取得显著经济效【xiào】益，指在技术发【fā】明、创新、改造、专利等推广应用中，取【qǔ】得的经【jīng】济【jì】效益连【lián】续两年占该企业利税【shuì】总额(400万元以上)30%以【yǐ】上【shàng】;成果推广【guǎng】转化【huà】取得较好经【jīng】济效益【yì】，指在【zài】技术【shù】发明、创新、改【gǎi】造、专利等推广应用【yòng】中，取得【dé】的经济效益【yì】连续两年占该【gāi】企业利税总额【é】(400万元以上)20%以上;成果推广转化取得一定经济【jì】效益，指在技术发【fā】明、创新、改造、专利等推广应用【yòng】中，取得的经济效益连续两年占该企业利税【shuì】总额(400万元【yuán】以【yǐ】上)10%以上。

(十【shí】一)公【gōng】开出版的著【zhe】作指【zhǐ】具有ISBN书号的学术【shù】著作，是指【zhǐ】作者在某一学科领域内从事【shì】多年系统深入的研究，撰写的【de】在理论上有重要【yào】意义或实验上有重大发现的学【xué】术研【yán】究【jiū】成果【guǒ】，不包括编著、编译。公开出【chū】版的学术期刊【kān】是指经国家【jiā】新闻出【chū】版部门批准，在我国境内出版发【fā】行【háng】的具有【yǒu】ISSN刊号和CN刊号【hào】的正式学术期刊(不包括电子出版物)。核心期刊是指北京大【dà】学编【biān】制的【de】“中文核心【xīn】期刊【kān】要目总【zǒng】览”、中国科学【xué】技术信息研究【jiū】所编制的【de】“中【zhōng】国科技核【hé】心【xīn】期刊”、中国科【kē】学院编【biān】制的《中国科学引文数据库》(CSCD)收录【lù】的期刊。论文应通过“万方数据资源系统、中国知网、重庆【qìng】维【wéi】普中文科技期刊数据库”等【děng】主流数据库进行论文【wén】信息的检【jiǎn】索，不【bú】含【hán】增刊、特【tè】刊、专刊【kān】、专辑、论文集及电子刊物【wù】。

(十二)在【zài】“三、专【zhuān】业技术工作经历(能力)条【tiáo】件”中，同一事【shì】项【xiàng】若同时【shí】符合条件中几个条款，仅认【rèn】可其满足最前面的一个条款【kuǎn】，不【bú】累计【jì】;在“四、业【yè】绩成果条件”中，同一事项若同时符合条件【jiàn】中几【jǐ】个【gè】条【tiáo】款【kuǎn】，仅认可其满足最前面的一个条款，不【bú】累计。

(十三【sān】)基层专业技术人员：指县级(不含)以下【xià】从事【shì】食品【pǐn】药品专业工作的人员。